[发明专利]艾普拉唑盐的水合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种式(I)表示的化合物，

其中，M为Li、Na或K，n＝1，x＝0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4或4.5；或者M为Ca、Mg或Zn，n＝2，x＝0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4或4.5。

2.根据权利要求1所述的化合物，其特征在于，所述M为Li、Na或K，n＝1，x＝1；或者M为Ca、Mg或Zn，n＝2，x＝2；优选地，所述M为Li、Na或K，n＝1，x＝1；最优选地，M为Na，n＝1，x＝1。

3.根据权利要求1或2所述的化合物的制备方法，该制备方法包括将艾普拉唑与式(II)所示化合物在含水溶剂中反应，

                          MOR

                          (II)

其中，M为Li、Na或K，R为甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基或叔丁基，优选地，式(II)化合物与艾普拉唑的摩尔比为0.5-5∶1，更优选地，所述式(II)化合物与艾普拉唑的摩尔比为0.8-3∶1。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述该制备方法还包括1)反应后将得到的反应产物冷却至-10-5℃或2)在不溶于水的溶剂中结晶，得到所述的化合物，优选为在C₅-C₈烷烃、醚或芳香烃中结晶，最优选在异丙醚中结晶。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述结晶温度为-20℃至溶剂的沸点，优选的结晶温度为-10-0℃。

6.根据权利要求1或2所述化合物的制备方法，该制备方法包括艾普拉唑钠与M盐在含水溶剂中反应，其中，M为Mg、Ca或Zn。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述M为Mg时，所述M盐为甲醇镁、乙醇镁、异丙醇镁、氯化镁、溴化镁、氟化镁、硫酸镁、硝酸镁、磷酸镁、醋酸镁、碘酸镁或溴酸镁，优选为氯化镁或醋酸镁；所述M为Ca时，所述的M盐为氯化钙、溴化钙、氟化钙、硫酸钙、硝酸钙、磷酸钙、醋酸钙、碘酸钙或溴酸钙，优选为氯化钙；所述M为Zn时，所述M的盐为氯化锌、溴化锌、氟化锌、硫酸锌、硝酸锌、磷酸锌、醋酸锌、碘酸锌或溴酸锌，优选为醋酸锌。

8.根据权利要求3至7中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述含水溶剂选自水、C₁-C₆的烷醇、酮、酯、卤代烃或乙腈，优选地，所述的C₁-C₆的烷醇为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇或叔丁醇，更优选地，所述的C₁-C₆的烷醇为甲醇或乙醇。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的酮为丙酮、2-丁酮或4-甲基戊-2酮，所述的酯为乙酸乙酯、甲酸乙酯或乙酸正丁酯，所述的卤代烷为二氯甲烷或三氯甲烷。

10.根据权利要求1或2中所述的化合物在制备用于治疗消化道溃疡的药物中的用途，优选地，所述消化道溃疡为胃溃疡和/或十二指肠溃疡。