[发明专利]一种防治缺血性脑损伤的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种防治缺血性脑损伤的中药组合物及其制备方法。

背景技术

缺血性中风相当于现代医学称谓的急性缺血性脑血管病，具有发病率高、病死率高、致 残率高、复发率高等特点，严重地危害着人类的健康，防治本病研究已成为社会和医学界关 注的重要课题之一。中医药防治本病具有一定优势，但本病治法研究大多集中在活血化瘀或 益气活血等方药，具有一定疗效，但还有许多不良作用也有待解决，且疗效有待提高，迫切 需要开拓本病治疗思路，寻求防治本病具有确切疗效的治疗药物和方法，特别是具有中医药 理论基础和临床经验的中药新药，提高临床疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种能有效防治缺血性脑损伤的中药组合物。本发明的另一个目的 是提供该中药组合物的制备方法。

根据《黄帝内经》，如《素问·调经论》曰：“血之与气，并走于上，则为大厥”，《灵枢·刺节 真邪》曰：“虚邪偏客于身半，…邪气独留，发为偏枯”，《素问·生气通天论》曰：“阳气 者，大怒则形气绝，而血菀于上，使人薄厥”，《素问·通评虚实论》曰：“…仆击，偏枯… 肥贵人则高粱之疾也”，及集以上对气虚、血瘀、瘀毒等理论的探讨，综中医各家之言，结 合临床实践，提出气虚血瘀、毒瘀阻络是缺血性中风的重要病机之一，认为气虚血瘀、毒瘀 阻络证是缺血性中风的重要证型，是以气虚为本，毒瘀为标，气虚不能行血，则血瘀，瘀血 日久化热成毒，或素有痰火、瘀热，又时逢劳倦、内伤、饮食不慎等诱因，致气虚血钝，毒 瘀互结，阻损脑络，卒发为中风，临床表现为口眼歪斜，语言不清，口角流涎或半身不遂， 舌暗红，或苔黄腻，脉弱或涩等。针对本证宜采用益气通络，清热解毒法“辨证求因”治之， 使补气以治其本，促进血行，通络疏理血脉，清除病理因素，清热解毒有利于消散毒瘀互结。

方中以黄芪为君，益气通络，气行血行，以葛根、三七为臣，通络舒筋，兼养阴生津， 清热，黄芩、栀子为佐使，清热解毒，三者相伍具有益气通络，清热解毒的功效，适用于缺 血性中风中经络之气虚血瘀、毒瘀阻络证。

本发明中药组合物具有下述特点：方中二温二寒一甘凉，寒热互济，共奏益气通络，清热 解毒之功。本发明提供的中药组合物能弥补现有技术中的不足，开拓新的治疗思路。本发明 药物用于脑梗死恢复期的治疗具有明显治疗效果。

本发明公开的防治缺血性脑损伤的中药组合物是以生黄芪、三七、葛根、黄芩和栀子的 提取物为主要活性成分与药用辅料制成的口服制剂。

本发明提供的中药组合物是由下述重量配比的原料制成的口服制剂：生黄芪7-20份、三 七3-12份、葛根7-20份。

优选的重量份比例为：生黄芪15份、三七5份、葛根15份。

本发明药物还可是由下述重量配比的原料制成的口服制剂：生黄芪7-20份、三七3-12 份、葛根7-20份、黄芩5-15份、栀子5-15份。

优选的重量份比例为：生黄芪15份、三七5份、葛根15份、黄芩10份、栀子10份。

本发明所述的口服制剂是指医学上可接受的各种口服剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂 或口服液。

本发明公开的中药组合物的制备方法包括下列步骤：

1)有效成分制备

a)将配比量的生黄芪加8-12倍量的质量浓度为90-95％的乙醇浸渍10-15小时后，回 流提取2次，合并提取液，离心，滤液真空60-70℃回收乙醇，浓缩至50-60℃时相对密度 1.13，得提取液I。将生黄芪药渣加水浸泡1.5-3小时后，提取3次，提取液离心，浓缩至 50-60℃时相对密度1.16，得提取液II。

b)将配比量的葛根和黄芩加8-12倍量的质量浓度为30-80％的乙醇浸渍10-15小时后， 回流提取2次，合并提取液，离心，滤液真空60-70℃回收乙醇，浓缩至50-60℃时相对密度 1.15，得提取液III。

2)制剂制备

合并提取液I、II、III，按常规方法与药用辅料制成液体口服制剂；或将合并后的提取 液进行喷雾干燥，按常规方法与药用辅料制成固体口服制剂。

如果加入黄芩和栀子，本发明药物的制备方法为：

1)有效成分制备