[发明专利]一种用于治疗糖尿病及其并发症的药物与其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药以及该药物的制备方法，特别是涉及一种用于治疗糖尿病 及其并发症的药物以及该药物的制备方法。

背景技术

糖尿病是由多种原因引起的以糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱而导致的多系统、多 脏器功能损害的代谢性内分泌疾病；而且病患者一般都伴有程度不同的心脑血管、 肾、眼、神经等病变。糖尿病是一种危害极大、很难治愈的常见病、多发病。据世 界卫生组织统计公告，全世界的糖尿病患者人数，已超过1.3亿人；在西方发达国 家中，糖尿病患者的死亡率，已上升到仅次于恶性肿瘤和冠心病，位列第三位。

糖尿病在我国的发病率也很高。据卫生部抽样调查统计，在八十年代初期糖尿 病发病率已高达1％；到2005年医疗登记患病人数已超过2400万人；而且有相当数 量的无显症病患未被发现，也有一定数量患者并未在医疗登记涵盖范围之内。有关 专家一致认为：我国糖尿病的发病率，已经接近或已经达到3％；而且呈逐年上升趋 势。因此，及时防治糖尿病，减少并发症的发生，提高病患者的身体素质和生活质 量，是广大医药工作者的神圣职责。

长期以来，治疗糖尿病一般都依赖注射胰岛素，或采用西药达美康、迪化糖锭、 克糖利等化学合成的降糖药物治疗；但是，由于长期服用化学合成的降糖药物会产 生一定的毒副作用，有肝、肾功能不全的患者，一般都被列为慎用或禁用范围。医 疗实践证明，这些治疗方法，只能起到缓解作用，很难实现标本兼治的效果；而且， 这些治疗方法，都不能治疗糖尿病患者伴有的心脑血管、肾、眼、神经等并发症疾 患。

申请号为200710056144.9的专利公开了“芪蛭降糖胶囊及其制备方法”，该申 请专利是由下述重量份配比的原料药制成：黄芪9～11份；生地8～10份；黄 精8～10份；水蛭6～8份。该申请专利原料药配比中，水蛭的用量较多，导致 生产成本过高，患者经济负担较重。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗糖尿病及其并发症的药物与其制备方法。该 药物具有良好的益气养阴，扶正固本，活血化瘀，通络止痛的功效。

本发明所提供的药物组合物，其活性成分由下述质量份的原料制成：黄芪 70-130份、地黄56-110份、黄精56-110份和水蛭2-36份。

上述各原料优选的质量份为：黄芪80-120份、地黄66-100份、黄精66-100份 和水蛭6-32份。

上述各原料更优选的质量份为：黄芪90-110份、地黄76-90份、黄精76-90份 和水蛭10-28份。

最优选的质量份为：黄芪100份、地黄83份、黄精83份和水蛭19份。

制成本发明药物组合物的各原料是按照质量份作为配比的，在生产时可按照相 应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以 以克为单位，质量可以增大或减小，但各原料药质量配比比例不变。

本发明所述药物组合物的制备方法，包括下述步骤：

取黄芪、地黄、黄精三味药材，净制切片或段，将上述药材加水进行煎煮，煎 煮完毕后，滤过，收集滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25，然后加入乙醇 或质量浓度大于50％的乙醇水溶液，使含醇量达35-80％，静置24-48小时，取上清 液回收乙醇至尽，然后浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉备用；将水蛭粉碎成微粉， 与上述细粉混合，即得所述药物组合物。

所述煎煮至少进行一次。每次煎煮时，加水量与药材的质量比可为4-8倍，煎 煮的时间可为1-3小时。

所述煎煮优选进行两次或三次。

具体可按照下述方法进行：1)煎煮两次，两次加水量分别为药材量的8、6倍， 两次煎煮时间分别为3、2小时；

2)煎煮三次，三次加水量分别为药材量的6、5、5倍，三次煎煮时间均为1 小时；

3)煎煮三次，三次加水量分别为药材量的6、5、4倍，三次煎煮时间分别为2、 1、1小时。

同时，以本发明所提供的药物组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保 护范围。

所述药物可通过口服、外用、注射、渗透、吸收、物理或化学介导的方法导入 机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织；或是被其它物质混合或包裹后导入机 体。