[发明专利]一种用于治疗糖尿病及其并发症的药物与其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗和/或预防糖尿病及其并发症的药物，其活性成分由下述重量 份的原料制成：黄芪70-130份、地黄56-110份、黄精56-110份和水蛭2-36份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于：所述活性成分由下述重量份的 原料制成：黄芪80-120份、地黄66-100份、黄精66-100份和水蛭6-32份。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于：所述并发症为下述至少一 种：高血压、冠心病、脑血管病、视网膜病、肢体血管病、下肢血管病和肾病。

4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于：所述药物的剂型为口服制剂， 所述口服制剂选自下述任意一种：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸 剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、合剂、口服液体制剂、 煎膏剂和浸膏剂。

5.根据权利要求1所述的药物，其特征在于：所述药物的活性成分按照包括 下述步骤的方法制备得到：取黄芪、地黄、黄精三味药材，净制切片或段，将所述 药材加水进行煎煮，煎煮完毕后，过滤，收集滤液，再将滤液浓缩至相对密度为 1.10～1.25，然后加入乙醇或质量百分比浓度大于50％的乙醇水溶液，使含醇量达 35-80％，静置24-48小时，取上清液回收乙醇至尽，然后浓缩成稠膏，干燥，粉碎 成细粉备用；将水蛭粉碎成微粉，与上述细粉混合，即得所述药物的活性成分。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于：所述煎煮至少进行一次；每次 煎煮时，加水量与药材的重量比为4-8倍，煎煮的时间为1-3小时。

7.根据权利要求5或6所述的药物，其特征在于：所述煎煮按照下述1)或2) 或3)的方法进行：

1)所述煎煮进行两次；两次加水量依次为所述药材重量的8倍、6倍，两次煎 煮时间依次为3小时、2小时；

2)所述煎煮进行三次；三次加水量依次为所述药材重量的6倍、5倍、5倍， 三次煎煮时间均为1小时；

3)所述煎煮进行三次；三次加水量依次为所述药材重量的6倍、5倍、4倍， 三次煎煮时间分别为2小时、1小时、1小时。

8.制备权利要求1或2所述药物的方法，包括下述步骤：取权利要求1或2 中所述重量份的黄芪、地黄、黄精三味药材，净制切片或段，将所述药材加水进行 煎煮，煎煮完毕后，过滤，收集滤液，再将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25，然 后加入乙醇或质量百分比浓度大于50％的乙醇水溶液，使含醇量达35-80％，静置 24-48小时，取上清液回收乙醇至尽，然后浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉备用； 将水蛭粉碎成微粉，与上述细粉混合，即得所述药物。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：所述煎煮至少进行一次；每次 煎煮时，加水量与药材的重量比为6-8倍，煎煮的时间为1-3小时。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于：所述煎煮按照下述1)或2) 或3)的方法进行：

1)所述煎煮进行两次；两次加水量依次为所述药材重量的8倍、6倍，两次煎 煮时间依次为3小时、2小时；

2)所述煎煮进行三次；三次加水量依次为所述药材重量的6倍、5倍、5倍， 三次煎煮时间均为1小时；

3)所述煎煮进行三次；三次加水量依次为所述药材重量的6倍、5倍、4倍， 三次煎煮时间分别为2小时、1小时、1小时。