[发明专利]包含氧清除剂的苏芬太尼(sufentanil)固体剂型和其使用方法

权利要求书

1.一种经包装固体苏芬太尼(sufentanil)药物剂型，其包含：

(a)固体苏芬太尼药物剂型，其具有从约5mg到约25mg的质量或从约5mcl到约25mcl的体积，所述片剂包含；

(b)初级包装，其含有所述固体苏芬太尼药物剂型和氧清除剂，其中相对于在没有氧清除剂的情况下包装的固体苏芬太尼药物剂型，与所述氧清除剂一起包装的固体苏芬太尼药物剂型中的苏芬太尼氧化降解产物的百分比降至最低或消除。

2.根据权利要求1所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中所述药物剂型具有从约2mg到约10mg的质量或从约2mcl到约10mcl的体积。

3.根据权利要求1所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中所述药物剂型具有从约0.7mm到约1.0mm或从约0.75mm到约0.95mm的厚度。

4.根据权利要求1所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中苏芬太尼在所述固体苏芬太尼药物剂型中的量选自由5mcg、10mcg、15mcg、20mcg、30mcg、40mcg、50mcg、60mcg、70mcg、80mcg和100mcg苏芬太尼组成的群组。

5.根据权利要求2所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中苏芬太尼在所述固体苏芬太尼药物剂型中的量选自由5mcg、10mcg、15mcg、20mcg、30mcg、40meg、50mcg、60mcg、70mcg、80mcg和100mcg苏芬太尼组成的群组。

6.根据权利要求3所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中苏芬太尼在所述固体苏芬太尼药物剂型中的量选自由5mcg、10mcg、15mcg、20mcg、30mcg、40mcg、50mcg、60mcg、70mcg、80mcg和100mcg苏芬太尼组成的群组。

7.根据权利要求4所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中当所述固体苏芬太尼药物剂型在选自由5℃与环境湿度、25℃与60％相对湿度和40℃与75％相对湿度组成的群组的条件下储存至少6个月时，相对于在没有氧清除剂的情况下包装的固体苏芬太尼药物剂型，与所述氧清除剂一起包装的固体苏芬太尼药物剂型中的苏芬太尼氧化降解产物的百分比降至最低或消除。

8.根据权利要求5所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中当所述固体苏芬太尼药物剂型在选自由5℃与环境湿度、25℃与60％相对湿度和40℃与75％相对湿度组成的群组的条件下储存至少6个月时，相对于在没有氧清除剂的情况下包装的固体苏芬太尼药物剂型，与所述氧清除剂一起包装的固体苏芬太尼药物剂型中的苏芬太尼氧化降解产物的百分比降至最低或消除。

9.根据权利要求4所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其进一步包含用于盛放所述固体苏芬太尼药物剂型的药物递送分配器。

10.根据权利要求9所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中所述药物递送分配器是药匣。

11.根据权利要求9所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中所述药物递送分配器是单剂量施药器。

12.根据权利要求9所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中所述初级包装是箔袋。

13.根据权利要求5所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其进一步包含用于盛放所述固体苏芬太尼药物剂型的药物递送分配器。

14.根据权利要求13所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中所述药物递送分配器是药匣。

15.根据权利要求13所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中所述药物递送分配器是单剂量施药器。

16.根据权利要求13所述的经包装固体苏芬太尼药物剂型，其中所述初级包装是箔袋。