[发明专利]新方法

权利要求书

1.减少患有胃动力障碍的患者中患者自身的含对乙酰氨基酚制剂的差异性的方法，所述方法包括向所述有此需要的患者给药一种口服给药的药物剂型，所述药物剂型包括颗粒形式的作为颗粒内组分的第一活性剂、碳酸钙、至少一种第一粘合剂和至少一种崩解剂，以及作为颗粒外组分的至少一种亲水性胶体、任选的第二粘合剂、碳酸钙、超级崩解剂和第二活性剂。

2.根据权利要求1的方法，其中所述患者为糖尿病患者。

3.根据权利要求1或权利要求2的方法，其中所述第一活性剂为对乙酰氨基酚，并且其中所述任选的颗粒外组分包括第二粘合剂，其存在量为约0.1重量％至约10.0重量％，以其中的颗粒内粘合剂的量计。

4.根据权利要求1至3中任一项的方法，其中所述任选的颗粒外组分包括另外量的碳酸钙，其存在量为约0.1重量％至约10.0重量％，以其中的颗粒内碳酸钙的量计。

5.根据权利要求1至4中任一项的方法，其中所述任选的颗粒外组分包括第二活性剂，其为对乙酰氨基酚，存在量为约0.1重量％至约10.0重量％，以颗粒内第一活性剂对乙酰氨基酚计。

6.根据权利要求1至4中任一项的方法，其中所述任选的颗粒外组分包括超级崩解剂，其存在量为约0.1重量％至约5.0重量％，以组合物计。

7.根据权利要求1至6中任一项的方法，其中所述亲水性胶体选自藻酸、鹿角菜胶、胶凝糖、果胶、琼脂，或者其中两种或更多种的组合。

8.根据权利要求7的方法，其中所述亲水性胶体包括藻酸。

9.根据权利要求1至8中任一项的方法，其中所述亲水性胶体的存在量为约1.0重量％至约5.0重量％，以组合物计。

10.根据权利要求1至9中任一项的方法，其中所述剂型进一步包含作为颗粒外组分的着色剂、染料、调味剂、增甜剂、润滑剂或助流剂，或者其中两种或更多种的组合。

11.根据权利要求1的方法，其中所述剂型为吞服片剂，其包含对乙酰氨基酚、碳酸钙、预胶凝淀粉和任何其他任选的颗粒内组分，上述组分在制粒过程中混合在一起形成颗粒，然后与藻酸和任何其他任选的颗粒外组分混合形成掺合物，然后经压制形成片剂。

12.根据权利要求1的方法，其中所述剂型为吞服片剂，其包含颗粒，该颗粒含有作为颗粒内组分的对乙酰氨基酚、碳酸钙和至少一种粘合剂和任选的崩解剂，其中该粘合剂为微晶纤维素或淀粉，并且其中所述淀粉选自玉米(玉蜀黍)淀粉、改性玉米淀粉、小麦淀粉、改性小麦淀粉、马铃薯淀粉、预胶凝淀粉，或其中两种或更多种淀粉的组合，条件是如果所述粘合剂包含玉米(或玉蜀黍)淀粉和预胶凝淀粉的混合物，那么预胶凝淀粉对玉米(或玉蜀黍)淀粉的重量比大于约3.0∶1.0，上述组分在制粒过程中混合在一起形成颗粒；并且该颗粒含有作为颗粒外组分的亲水性胶体和任选的至少一种颗粒外赋形剂，该亲水性胶体选自藻酸、鹿角菜胶、胶凝糖、果胶、琼脂或其中两种或更多种的组合，该颗粒外赋形剂为第二活性剂、另外量的碳酸钙、第二崩解剂、第二粘合剂、着色剂、染料、调味剂、增甜剂、润滑剂或助流剂或其中两种或更多种的组合，并将这些组分压制成片剂。

13.根据权利要求12的方法，其中所述亲水性胶体为藻酸。

14.根据权利要求12或13的方法，其中所述亲水性胶体的存在量为约1.0重量％至约5.0重量％，以组合物计。

15.根据权利要求12的方法，其中所述颗粒包括崩解剂，其为超级崩解剂，存在量为约0.5重量％至约5.0重量％，以组合物计。

16.根据权利要求12的方法，其中所述颗粒内粘合剂为预胶凝淀粉。

17.根据权利要求16的方法，其中所述淀粉的存在量为约5.0重量％至约20.0重量％，以组合物计。

18.根据权利要求12的方法，其中所述粘合剂包括第一粘合剂和第二粘合剂，其中所述第一粘合剂为淀粉。

19.根据权利要求18的方法，其中所述第二粘合剂为聚维酮。

20.根据权利要求1至19中任一项的方法，其中所述颗粒内活性剂为对乙酰氨基酚，并且存在量为约60.0重量％至约80.0重量％，以组合物计。