[发明专利]具有相对低的离子强度的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物，该药物组合物包含：

受离子强度显著影响的抗微生物防腐剂，其中防腐剂选自山梨酸化合物或非聚合的二季铵化合物；和

水；

其中组合物的离子强度小于0.20mol×L^-1。

2.权利要求1的组合物，其进一步包含治疗剂。

3.权利要求1或2的组合物，其中治疗剂在pH小于7.0时显示较高的溶解度。

4.权利要求2或3的组合物，其中治疗剂是坦度螺酮。

5.权利要求1、2、3或4的组合物，其中防腐剂是山梨酸化合物。

6.权利要求1、2、3或4的组合物，其中防腐剂是二季铵化合物并且二季铵化合物包含磷酸基团。

7.权利要求1、2、3、4或6的组合物，其中防腐剂是二季铵化合物并且二季铵化合物是式I：

其中：

R₁和R₃是(C₁-C₆)-烷基；

R₂选自氢和任选被NHC(＝O)-(CH₂)₁₀CH₃或NHC(＝O)-(CH₂)₁₂CH₃取代的(C₁-C₁₆)-烷基；

R₄选自氢和CH₂CH(Y)CH₂N⁺R₁R₂R₃X^-，其中R₁、R₂和R₃如上定义；

X是卤素；

Y选自OH、O-(C₁-C₁₀)-烷基和O-(C₁-C₁₀)-链烯基；并且

M选自钠和钾。

8.前述任一项权利要求的组合物，其中防腐剂是SCDCP。

9.前述任一项权利要求的组合物，其中pH小于7.0。

10.前述任一项权利要求的组合物，其中组合物是眼用、耳用或鼻用组合物。

11.前述任一项权利要求的组合物，其中组合物是眼用组合物。

12.前述任一项权利要求的组合物，其中组合物满足美国药典、欧洲药典A、欧洲药典B或其任何组合。

13.前述任一项权利要求的组合物，其中组合物不含任何防腐有效量的聚合的季铵化合物或苯扎氯铵。

14.前述任一项权利要求的组合物，其中离子强度小于0.12mol×L^-1。

15.前述任一项权利要求的组合物，其中治疗剂在pH小于更优选小于6.0时显示较高的溶解度。

16.前述任一项权利要求的组合物，其中pH小于6.0。

17.前述任一项权利要求的组合物，其中pH小于5.5。