[发明专利]对甲型流感病毒H1亚型具有同亚型交叉中和性能的单克隆抗体

权利要求书

1.针对甲型流感病毒的单克隆抗体，其特征在于它能结合多种表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒分离株。

2.权利要求1的单克隆抗体，其特征在于它对多种表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒分离株有中和活性。

3.权利要求1或2的单克隆抗体，其能够识别作为抗原的、来自多种表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒分离株的血凝素。

4.权利要求1至3中任一项的单克隆抗体，其中，所述多种表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒分离株包括至少一种人源分离株和一种动物源分离株。

5.权利要求1至4中任一项的单克隆抗体，其中，所述多种表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒分离株至少包括下述分离株：A/PuertoRico/8/34、A/Wilson-Smith/33和A/Malaya/302/54。

6.权利要求1至4中任一项的单克隆抗体，其中，所述多种表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒分离株至少包括下述分离株：A/PuertoRico/8/34、A/Wilson-Smith/33、A/Malaya/302/54和A/California/04/2009。

7.权利要求1至6中任一项的单克隆抗体，其包括至少一个重链可变区和一个轻链可变区，所述重链可变区具有氨基酸序列SEQ IDNO：1，所述轻链可变区具有氨基酸序列SEQ ID NO：2。

8.权利要求7的单克隆抗体，其包括至少一个重链可变区和一个轻链可变区，所述重链可变区由核苷酸序列SEQ ID NO：3所编码，所述轻链可变区由核苷酸序列SEQ ID NO：4所编码。

9.权利要求1至8中任一项的单克隆抗体，其选自：整个免疫球蛋白和免疫球蛋白片段，后者包括至少一个重链可变区和一个轻链可变区。

10.权利要求9的单克隆抗体，其中，所述免疫球蛋白片段选自：Fab片段、Fab′片段、F(ab′)₂片段、Fv片段、单链抗体(scFv)。

11.权利要求1至10中任一项的单克隆抗体，其是人抗体或人源化抗体。

12.多肽，其选自SEQ ID NO：1和SEQ ID NO：2。

13.权利要求12的分离的多肽，其对多种表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒分离株有中和活性。

14.抗独特型抗体，其特异性地针对权利要求1至11中任一项的单克隆抗体的独特型。

15.分离的核苷酸序列，其选自SEQ ID NO：3和SEQ ID NO：4。

16.表达载体，其包含：核苷酸序列SEQ ID NO：3，或核苷酸序列SEQ ID NO：4，或核苷酸序列SEQ ID NO：3和SEQ ID NO：4两者。

17.宿主细胞，其已被权利要求16的表达载体所转化。

18.药物组合物，其包括有效量的权利要求1至14中任一项的至少一种抗体或一种多肽，以及药学上可接受的载体和/或稀释剂。

19.权利要求1至14中任一项的抗体或多肽，其用作针对由表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒感染所直接或间接引起的病理的预防或治疗药物。

20.权利要求1至14中任一项的抗体或多肽在制备针对由表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒感染所引起的病理的预防或治疗药物中的应用。

21.权利要求20的应用，其中，由表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒的感染引起的所述病理是流感综合症。

22.权利要求21的应用，其中，所述病理由也称为猪流感病毒或新流感病毒的H1N1甲型流感病毒的感染引起。

23.分析方法，其用于在取自患者的生物样本中检测抗流感病毒抗体的存在情况，其中所述抗流感病毒抗体对表达H1亚型血凝素的甲型流感病毒有同亚型交叉中和特性，所述方法包括用权利要求1至11中任一项的单克隆抗体作为特异性检测试剂去接触所述生物样品。