[发明专利]凝血时间延长原因的判定方法

权利要求书

1.一种判定方法，其特征在于，是判定被测血浆中的凝血时间延长原因的方法，其中：

(1)测定(a)仅为被测血浆、(b)仅为正常血浆、和(c)将被测血浆与正常血浆以至少一种混合比混合而成的试样的凝血时间，

(2)以凝血时间或凝血时间的延长率为纵轴、以被测血浆或正常血浆的混合比或混合率为横轴对所述(a)、(b)、(c)的测定结果进行标绘、描画出得到的折线图，求出此时的折线下面积A、和连接所述(a)和(b)的测定结果的点的线的线下面积B，

(3)计算由面积A减去面积B所得到的面积(A-B)相对于面积B的比率(A-B)/(B)即面积比X，

(4)对凝固因子抑制物阳性血浆进行所述工序(1)～(2)的操作，预先确定标准面积比Y，

(5)将面积比X与标准面积比Y进行对比，当Y≤X时判定为凝固因子抑制物型，当Y＞X时判定为凝固因子缺乏型。

2.如权利要求1所述的判定方法，其中，凝固因子抑制物阳性血浆的标准面积比Y，是利用超出统计学上求得的多个正常人血浆的凝血时间的标准范围的上限值、且为该上限值+50％以内的凝血时间的凝固因子抑制物阳性血浆而求出的。

3.如权利要求2所述的判定方法，其中，正常人血浆的凝血时间的标准范围是对多个正常人血浆的凝血时间进行统计学处理而得到的值。

4.如权利要求1所述的判定方法，其中，在权利要求1的工序(2)中以凝血时间为纵轴时，所述面积A和面积B使用减去常数而得到的值。

5.如权利要求4所述的判定方法，其中，所述常数为，从描画出所述折线图时的正常血浆的凝血时间的点画出平行于横轴的辅助线时该辅助线下的面积。

6.如权利要求1～5中任一项所述的判定方法，其中，凝血时间为选自PT(凝血酶原时间)、APTT(活化部分凝血活酶时间)、dPT(稀释凝血酶原时间)、dAPTT(稀释活化部分凝血活酶时间)、KCT(白陶土凝固时间)和dRVVT(稀释蝰蛇毒时间)中的至少一种。

7.如权利要求1～6中任一项所述的判定方法，其中，凝固因子抑制物为选自狼疮抗凝物(LA)、第VIII因子抑制物、第IX因子抑制物和第V因子抑制物中的至少一种。