[发明专利]用于治疗与鞭毛虫寄生虫有关的人类和动物疾病的葫芦巴提取物

说明书

本发明涉及一种葫芦巴提取物，单独使用所述提取物或将其加入到食品添加剂或药物制剂中以治疗与鞭毛虫寄生虫有关的人类或动物疾病。

虽然本发明具体被具体描述为与鞭毛虫寄生虫有关，例如组织滴虫(Histomonas meleagridis)和阴道毛滴虫(Trichomonas vaginalis)，但是本发明可以应用于任何结构和生理机能与上述属于后滴门(phylumMetamonada)的寄生虫相似的鞭毛虫寄生虫。

组织滴虫(Histomonas meleagridis)寄生虫是称为组织滴虫病的鸡形目鸟类的传染性寄生虫病的病因。这种病是一种具体在火鸡中传播的盲肠肝炎。这种疾病表现为硫黄色的痢疾，通常导致高死亡率。在头部肉质附属物中观察到的青紫色赋予这种疾病黑头病的名称。其他临床症状为羽毛脱落形成秃斑、厌食、困倦、步态异常、头部低垂或隐藏在翅膀下。从第14天起大量死亡。在不治疗的情况下，超过90％的动物可能死亡。未死亡的鸡形目鸟类，特别是火鸡，相对于临床上未感染的鸟类显示出延迟生长。

已经提出了许多不同的疗法来治疗组织滴虫病：具体而言硝基咪唑，特别是二甲硝咪唑(DMZ)对组织滴虫(Histomonas meleagridis)非常有效。但是，由于其对使用者的毒性，导致这一类分子已经被从市场上撤回了。阿苯达唑和其他苯并咪唑被证明在治疗组织滴虫病方面不起作用。其适用于其他目前授权销售的抗生素，以及诸如罗沙胂的抗球虫药物。此外，还没有进行对减毒株的免疫试验。

鉴于这种情况，仅有的可能预防方法包括隔离物种或使用有效的原生动物驱虫剂。

换言之，本发明的目的在于解决制备用于预防和有效治疗，特别是鸡形目鸟类中的，原生动物组织滴虫(Histomonas meleagridis)的有效制剂的问题。

更具体而言，本发明还与一种生理机能和结构与组织滴虫(Histomonasmeleagridis)相似的有鞭毛的原生动物阴道毛滴虫(Trichomonas vaginalis)有关。阴道毛滴虫(Trichomonas vaginalis)是一种在人体中生长特别是集中在泌尿生殖器区域的有鞭毛的原生动物。其导致一种称为阴道滴虫病的普遍的性传播的疾病。

对于女性，临床症状表现为急性外阴阴道炎，伴随有连续的泡沫状的带有恶臭的青黄色白带，或伴随灼热感的瓣膜瘙痒。并发症为宫颈瘤和早产。

对于男性，阴道滴虫病是无症状的，这有利于疾病的传播。可能出现尿道炎、附睾炎、前列腺炎和甚至不孕。

目前规定的产品属于咪唑类，具体是甲硝哒唑、氯丙硝唑、塞克硝唑、替诺尼唑和磺甲硝咪唑。虽然有效，但是必须小心使用这些产品，特别是对于怀孕或哺乳期的女性。

总之，要解决的问题在于制备一种制剂，其有效预防和治疗与有鞭毛的原生动物，特别是组织滴虫(Histomonas meleagridis)和阴道毛滴虫(Trichomonas vaginalis)有关的人类或动物疾病，另外，其既不是细胞毒性的也不导致突变。

令人惊讶地，就前述原生动物而言，本申请人发现并论证了葫芦巴具有杀死寄生虫或抑制寄生虫的性质，更普遍地涉及所有具有与组织滴虫(Histomonas meleagridis)和阴道毛滴虫(Trichomonas vaginalis)相似的结构和生理机能的属于后滴门的有鞭毛的原生动物。

文件JP 2008011731描述了一种含有葫芦巴提取物制剂，其用于治疗小猪痢疾。文件FR-A-2833813描述了一种含有葫芦巴提取物制剂，其用于治疗球虫病。

本发明的目的在于首先使用葫芦巴提取物来得到用于预防或有效治疗与属于后滴门的有鞭毛的原生动物，特别是组织滴虫(Histomonasmeleagridis)和阴道毛滴虫(Trichomonas vaginalis)，有关的人类或动物疾病的制剂。

在一个有利的实施方案中，本发明所涉及的有鞭毛的原生动物属于后滴门，包括副基体(Parabasalia)纲和意欧法琳基哑(Eopharyngia)纲。

具体而言，所述提取物用于治疗鸡形目鸟类特别是家禽的组织滴虫病，更具体地用于治疗火鸡的组织滴虫病，以及用于治疗男性和/或女性的阴道滴虫病。