[发明专利]用于透皮应用活性物质的制剂和离子导入设备

权利要求书

1.试剂盒，其包含离子导入设备和含有活性物质的制剂，其中所述含有活性物质的制剂包含闭合的空心体，其以脂质体或胶束存在并且含有选自肽或蛋白质的活性物质。

2.根据权利要求1的试剂盒，其中所述含有活性物质的制剂作为溶液、软膏、糊剂、泡沫或凝胶存在。

3.根据权利要求1或2的试剂盒，其中在制剂中的活性物质是肽激素或蛋白激素，特别是胰岛素或胰岛素类似物。

4.根据上述权利要求之一的试剂盒，其中至少10国际单位或至少350μg的胰岛素是可生物利用的。

5.根据上述权利要求之一的试剂盒，其中在制剂中的活性物质的含量，在5小时时间段的透皮过程中显示最初含量的至少50％。

6.根据上述权利要求之一的试剂盒，其中将所述含有活性物质的制剂置入离子导入设备的阳极或阴极部分中。

7.根据上述权利要求之一的试剂盒，其中在离子导入持续时间过半后转换电极。

8.根据上述权利要求之一的试剂盒，其中所述活性电极和对应电极分别由箔构成，所述箔是用银和氯化银的混合物镀层的。

9.根据上述权利要求之一的试剂盒，其中所述活性电极和对应电极都是作为自粘性系统设置的。

10.根据权利要求1至9的试剂盒，其中所述胶束是由离子型表面活性剂形成的。

11.根据权利要求10的试剂盒，其中离子型表面活性剂选自包括以下物质的组：脂肪酸、胆酸、烷基硫酸酯盐、脂肪醇硫酸酯盐、脂肪醇醚硫酸酯盐、磺基丁二酸酯盐、α-烯烃磺酸盐、羟乙基磺酸盐、烷基磺酸盐和烷基苯磺酸盐和皂苷。

12.根据权利要求11的试剂盒，其中所述离子型表面活性剂是十二烷基硫酸钠或胆酸钠。

13.根据权利要求1至9的试剂盒，其中所述胶束是由非离子型表面活性剂形成的。

14.根据上述权利要求13的试剂盒，其中所应用的非离子型表面活性剂选自包括聚乙二醇醚、苯酚乙氧基化物和烷基醇酰胺的组。

15.根据上述权利要求14的试剂盒，其中所述非离子型表面活性剂是辛基苯酚聚十(乙二醇醚)。

16.根据权利要求1至9的试剂盒，其中所述脂质体由脂类形成，所述脂类选自包括磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺或磷脂酰丝氨酸的组。

17.用于胰岛素或者胰岛素类似物的透皮施用的方法，其历经下述步骤：

a.制备在闭合空心体中包含胰岛素或胰岛素类似物的含有活性物质的制剂，其中所述空心体以脂质体或胶束存在，

b.将所述制剂与离子导入设备一起施加于皮肤上，

c.进行离子导入。

18.根据权利要求17用于胰岛素或胰岛素类似物透皮施用的方法，其中在离子导入持续时间过半后转换电极。

19.根据权利要求1至16的试剂盒的用途，其用于治疗慢性代谢紊乱(糖尿病)，所述代谢紊乱涉及胰岛素缺乏或者胰岛素功效降低。