[发明专利]降钙素缓释微球组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种降钙素缓释微球组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤如下：

①降钙素硫酸葡聚糖颗粒或降钙素羧酸葡聚糖颗粒组合物制备

将占降钙素硫酸葡聚糖颗粒或降钙素羧酸葡聚糖颗粒组合物的重量百分比为0.01％-50％的降钙素溶解在占降钙素硫酸葡聚糖颗粒或降钙素羧酸葡聚糖颗粒组合物的重量百分比为50％-99.99％的硫酸葡聚糖或羧酸葡聚糖中配制成重量百分比浓度为1-40％溶液，然后把上述溶液和重量百分比浓度为1-40％PEG溶液混和均匀，然后冻干除去水分，冻干后的粉末利用有机溶剂溶解聚乙二醇，再离心除去上清液即聚乙二醇的有机溶液，重复三次除去PEG，然后挥发干有机溶剂收集降钙素的颗粒组合物；

②降钙素缓释微球组合物制备

a)将步骤①得占降钙素微球组合物的重量百分比为0.2％-50％降钙素硫酸葡聚糖颗粒或降钙素羧酸葡聚糖颗粒组合物加入到占降钙素微球组合物的重量百分比为50％-99.8％聚乳酸-羟基乙酸的有机溶液后，形成混悬液；

b)将完成步骤a)形成微球的混悬液加到重量百分比浓度为1％-10％的氯化钠溶液和重量百分比浓度为1％-10％聚乙烯醇乳化1-5min，然后把它转移到重量百分比浓度为1％-10％的氯化钠溶液固化1-4小时；然后将收集的微球用水洗涤三到五次除去表面活性剂和氯化钠；

c)将完成步骤b)的样品冻干除去水分得降钙素微球组合物。

2.根据权利要求1降钙素缓释微球组合物的制备方法，其特征是，所述的硫酸葡聚糖或羧酸葡聚糖，其在水溶液中的重量百分比浓度为1-40％，分子量为1000-500000道尔顿。

3.根据权利要求1降钙素缓释微球组合物的制备方法，其特征是，所述PEG溶液为：其分子量为2000-300000道尔顿。

4.根据权利要求1降钙素缓释微球组合物的制备方法，其特征是，所述的降钙素的颗粒组合物，其颗粒的粒径大小在0.2-10μm。

5.根据权利要求1降钙素缓释微球组合物的制备方法，其特征是，所述的聚乳酸-羟基乙酸的有机溶液中的有机溶剂为：二氯甲烷、乙酸乙酯、乙腈、庚烷、氯仿或丙酮。

6.根据权利要求1降钙素缓释微球组合物的制备方法，其特征是，所述的聚乳酸-羟基乙酸的有机溶液浓度为：聚乳酸-羟基乙酸的重量百分比浓度为2％-30％。

7.根据权利要求1降钙素缓释微球组合物的制备方法，其特征是，所述降钙素微球组合物的粒径为1-500μm。

8.一种根据权利要求1所述方法制备得到的降钙素缓释微球组合物，其特征在于，其组分和重量百分比为：聚乳酸-羟基乙酸为50％-99.8％、降钙素硫酸葡聚糖颗粒或降钙素羧酸葡聚糖颗粒组合物为0.2％-50％。

9.根据权利要求8所述的降钙素缓释微球组合物，其特征是，所述的降钙素硫酸葡聚糖颗粒或降钙素羧酸葡聚糖颗粒组合物，其组分和重量百分比为：降钙素为0.01％-50％、硫酸葡聚糖或羧酸葡聚糖为50％-99.99％。