[发明专利]五加更年胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种五加更年胶囊及其制备方法。

背景技术

刺五加Acanthopanax Senticosus(Rupr.et Maxim.)Harms具有补中、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血去瘀、健胃利尿、调节机体紊乱、抗疲劳的作用。

当归Angelica Sinensis(Oliv.)Diels具有补血活血，调经止痛，润肠通便的作用。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤。

赤芍(毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根)具有清热凉血，散瘀止痛的作用。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

牡丹皮(双子叶植物毛茛科Ranunculaceae牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮)善清血，而又活血，因而有凉血散瘀的功效，使血流畅而不留瘀，血热清而不妄行。故对血热炽盛、肝肾火旺及瘀血阻滞等症，都恃为要药。用于温热病、热入营血、高热、舌绛、身发斑疹，血热妄行、吐血、衄血、尿血，以及阴虚发热等症。

刺五加、赤芍、牡丹皮、当归四味药组成的药物组合物具有补脾益肾，养血安神之功效，临床主要用于脾肾两虚型更年期综合征。目前，有五加更年片、五加更年颗粒、五加更年丸的相关报道，但五加更年片和五加更年丸崩解慢，溶出慢，五加更年颗粒携带和服用不方便。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种崩解快、服用方便的五加更年胶囊。

本发明五加更年胶囊是由如下重量配比的原料制备而成：

刺五加水提取物以刺五加计900～1200份、当归乙醇渗漉提取物以当归计900～1200份、赤芍水提取物以赤芍计900～1200份、牡丹皮水提取物以牡丹皮计900～1200份、填充剂20～40份、崩解剂10～20份、助流剂4～6份；

其中，所述的填充剂为淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中至少一种；所述的崩解剂为微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中至少一种；所述的助流剂为滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中至少一种。

适合胶囊的辅料有很多种，辅料的选择需要考虑制粒时粉末流动性和吸湿率，还要考虑生产成本和崩解时间等多方面问题，本发明发明人经过大量试验，对辅料的种类、用量、生产成本等进行筛选，得出：填充剂为淀粉、崩解剂为羟丙基纤维素时，按一定重量配比与其它原料混合制粒时粉末流动性好和吸湿率低，胶囊生产成本低，胶囊崩解时间符合要求。因此，本发明五加更年胶囊，优选由如下重量配比的原料制备而成：

刺五加水提取物以刺五加计900～1200份、当归乙醇渗漉提取物以当归计900～1200份、赤芍水提取物以赤芍计900～1200份、牡丹皮水提取物以牡丹皮计900～1200份、淀粉20～40份、羟丙基纤维素10～20份、助流剂4～6份。

进一步的，上述助流剂优选为硬脂酸镁和微粉硅胶。

进一步的，本发明五加更年胶囊，最优选由如下重量配比的原料制备而成：

刺五加水提取物以刺五加计1042份、当归乙醇渗漉提取物以当归计1042份、赤芍水提取物以赤芍计1042份、牡丹皮水提取物以牡丹皮计1042份、淀粉30份、羟丙基纤维素15份、微粉硅胶3份、硬脂酸镁2份。

上述刺五加水提取物、当归乙醇渗漉提取物、赤芍水提取物、牡丹皮水提取物可以直接采用市售产品，也可以用药材提取得到(刺五加900～1200份可制得刺五加水提取物60～80份、当归900～1200份可制得当归乙醇渗漉提取物195～255份、赤芍900～1200份可制得赤芍水提取物80～110份、牡丹皮900～1200份可制得牡丹皮水提取物70～95份，以上均为重量份)，如可以采用下述方法制备本发明五加更年胶囊：

a、按重量份取刺五加、赤芍和牡丹皮加水煎煮，煎液过滤，滤液浓缩成清膏；

b、按重量份取当归粉碎成粗粉，用乙醇作溶剂，浸渍后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩为清膏；

c、a和b步骤制得的清膏合并，干燥，粉碎得浸膏粉，加入填充剂和崩解剂，制粒，干燥，再加入助流剂混合均匀，填充胶囊，即得。

进一步的，本发明五加更年胶囊，其制备方法包括如下步骤：