[发明专利]五加更年胶囊及其制备方法

权利要求书

【权利要求1】五加更年胶囊，其特征在于：是由如下重量配比的原料制备而成：

刺五加水提取物以刺五加计900～1200份、当归乙醇渗漉提取物以当归计900～1200份、赤芍水提取物以赤芍计900～1200份、牡丹皮水提取物以牡丹皮计900～1200份、填充剂20～40份、崩解剂10～20份、助流剂4～6份；

其中，所述的填充剂为淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中至少一种；所述的崩解剂为微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中至少一种；所述的助流剂为滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中至少一种。

【权利要求2】根据权利要求1所述的五加更年胶囊，其特征在于：是由如下重量配比的原料制备而成：

刺五加水提取物以刺五加计900～1200份、当归乙醇渗漉提取物以当归计900～1200份、赤芍水提取物以赤芍计900～1200份、牡丹皮水提取物以牡丹皮计900～1200份、淀粉20～40份、羟丙基纤维素10～20份、助流剂4～6份。

【权利要求3】根据权利要求2所述的五加更年胶囊，其特征在于：所述的助流剂为硬脂酸镁和微粉硅胶。

【权利要求4】根据权利要求3所述的五加更年胶囊，其特征在于：是由如下重量配比的原料制备而成：

刺五加水提取物以刺五加计1042份、当归乙醇渗漉提取物以当归计1042份、赤芍水提取物以赤芍计1042份、牡丹皮水提取物以牡丹皮计1042份、淀粉30份、羟丙基纤维素15份、微粉硅胶3份、硬脂酸镁2份。

【权利要求5】根据权利要求1～4任一项所述的五加更年胶囊，其特征在于：其制备方法包括如下步骤：

a、按重量份取刺五加、赤芍和牡丹皮加水煎煮，煎液过滤，滤液浓缩成清膏；

b、按重量份取当归粉碎成粗粉，用乙醇作溶剂，浸渍后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩为清膏；

c、a和b步骤制得的清膏合并，干燥，粉碎得浸膏粉，加入填充剂和崩解剂，制粒，干燥，再加入助流剂混合均匀，填充胶囊，即得。

【权利要求6】权利要求1～4任一项所述的五加更年胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

a、按重量份取刺五加、赤芍和牡丹皮加水煎煮，煎液过滤，滤液浓缩成清膏；

b、按重量份取当归粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩为清膏；

c、a和b步骤制得的清膏合并，干燥，粉碎得浸膏粉，加入填充剂和崩解剂，制粒，干燥，再加入助流剂混合均匀，填充胶囊，即得。

【权利要求7】根据权利要求6所述的五加更年胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

a、按重量份取刺五加、赤芍和牡丹皮加水煎煮二次，第一次加12倍重量水煎煮3小时，第一次煎煮前先浸泡15分钟，第二次加10倍重量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成清膏；

b、按重量份取当归粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩为清膏；

c、a和b步骤制得的清膏合并，60℃减压真空干燥，粉碎得浸膏粉，加入填充剂和崩解剂，用70％乙醇制粒，干燥，再加入助流剂混合均匀，填充胶囊，即得。

【权利要求8】根据权利要求7所述的五加更年胶囊的制备方法，其特征在于：a步骤中滤液浓缩成相对密度为1.22的清膏，相对密度为80℃时测定；b步骤中渗漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.22的清膏，相对密度为80℃时测定。

【权利要求9】根据权利要求7所述的五加更年胶囊的制备方法，其特征在于：b步骤渗漉时渗漉液的收集速度为7ml/min。

【权利要求10】根据权利要求7所述的五加更年胶囊的制备方法，其特征在于：c步骤真空干燥时的真空度为0.04-0.08mpa。