[发明专利]单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型IgM抗体联检试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种利用特异性的抗原抗体反应及胶体金免疫层析技术制备的单纯疱疹病毒I、II型IgM抗体联检试剂盒，其特征在于由样品垫(1)、胶体金垫(2)、硝酸纤维素膜(3)、吸样垫(4)和底板(5)组成，底板上依次粘贴样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸样垫，其中胶体金垫为胶体金标记的鼠抗人IgM单抗玻璃纤维(或无纺布)，硝酸纤维素膜上包被了单纯疱疹病毒I型抗原、单纯疱疹病毒II型抗原作为检测线，羊抗鼠IgM作为质控线。

2.一种如权利要求1所述的单纯疱疹病毒I、II型IgM抗体联检试剂盒，其特征在于，所述的底板为PVC板，样品垫为玻璃纤维或无纺布，吸样垫为吸水滤纸。

3.一种如权利要求1所述的单纯疱疹病毒I、II型IgM抗体联检试剂盒，其特征在于，所述的胶体金是由氯金酸(HAuCl₄)在还原剂枸橼酸三钠作用下，聚合成为大小为20-40nm的胶体金颗粒。

4.一种如权利要求1所述的单纯疱疹病毒I、II型IgM抗体联检试剂盒，其特征在于，所述的胶体金标记鼠抗人IgM单抗的pH值为8.0，胶体金与鼠抗人IgM单抗的配比为15μg/ml胶体金。

5.一种如权利要求1所述的单纯疱疹病毒I、II型IgM抗体联检试剂盒，其特征在于，所述的硝酸纤维素膜上包被的单纯疱疹病毒I型抗原的浓度为2.5mg/ml，单纯疱疹病毒II型抗原的浓度为3.0mg/ml，羊抗鼠IgM的浓度为3.0mg/ml。

6.一种如权利要求1和6所述的单纯疱疹病毒I、II型IgM抗体联检试剂盒，其特征在于，所述的硝酸纤维素膜上三条包被线的划线方法为：用划膜仪在硝酸纤维素膜上以1μL/cm的参数进行划线，包被单纯疱疹病毒I型抗原溶液与单纯疱疹病毒II型抗原溶液作为检测线，包被羊抗鼠IgM作为质控线，划线后将硝酸纤维素膜烘箱中，温度38℃，干燥24小时。

7.一种如权利要求1所述的单纯疱疹病毒I、II型IgM抗体联检试剂盒，其特征在于，试剂盒的组装方法为：将样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸样垫依次粘贴在底板上，切成小条，制成试剂条，也可以将试剂条装在塑料卡中形成检测卡。