[发明专利]水杨酸二甲双胍盐、其制备方法及医药用途

权利要求书

1.通式I所示的水杨酸二甲双胍盐：

在式I中，水杨酸作为盐的阴离子形式存在，提供羧基负离子，二甲双胍作为盐的阳离子形式存在，提供铵基正离子，两者以离子键结合。

n代表二甲双胍的个数，n＝1/4、1/3、1/2、1或2。

2.权利要求1的化合物，其特征在于：二甲双胍与水杨酸成盐，两者的比例为1/3、1/2、1或2。

3.权利要求1的化合物，其特征在于：二甲双胍与水杨酸成盐，两者优选的比例为1/2或1。

4.权利要求1的化合物的制备方法，包括以下步骤：

a.将水杨酸与二甲双胍在溶剂中进行成盐反应。

b.将步骤a所得的溶液进行析晶，得到相应的水杨酸二甲双胍盐。

5.权利要求4的制备方法，其特征在于：成盐反应所采用的溶剂可以是甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、叔丁醇、正丁醇、乙醚、异丙醚、正丁醚、甲基叔丁基醚、水、二甲基甲酰胺、二乙基甲酰胺、二甲亚砜、四氢呋喃、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、乙酸正丁酯、乙腈、二氯甲烷、1，2-二氯乙烷、正丁烷、环己烷、苯、甲苯或上述溶剂任选的混合溶剂，优先采用甲醇、乙醇或丙酮作为溶剂。成盐反应的温度为0℃至150℃，优选温度为20℃至100℃。

6.一种药物组合物，其中含有治疗有效量的式I化合物和药学上可接受的载体。

7.权利要求1的化合物在制备用于预防和治疗糖尿病及其并发症、缺血性心脑血管疾病、血栓、动脉粥样硬化症或代谢综合症的药物中的用途。

8.权利要求7的用途，其特征在于：糖尿病是1型或2型糖尿病，其并发症包括：糖尿病肾病、糖尿病足、糖尿病神经病变或糖尿病并发的心脑血管疾病。

9.权利要求7的用途，其特征在于：缺血性心脑血管疾病是心肌梗死、心绞痛、心律失常、冠心病、脑缺血、中风、脑梗死或缺血性神经退行性疾病。

10.权利要求7的用途，其特征在于：权利要求1的化合物可用于预防和治疗血栓、动脉粥样硬化症或代谢综合症。