[发明专利]清开灵滴眼液的制备与工艺

权利要求书

1.一种应用于眼科炎症性眼病治疗的药物——清开灵滴眼液，其由药效成分和适宜的辅料组成，其特征在于所述的清开灵滴眼液每1000ml的处方为：

胆酸                13g

珍珠母              200g

猪去氧胆酸          15g

栀子                100g

水牛角              100g

板蓝根              800g

黄芩苷              20g

金银花              80g

增稠剂              0.1-10g

渗透压调节剂        0.05-10g

抑菌剂              0.05-5g

PH调节剂            0.05-5g

纯净水或注射用水    至1000

                                                                  

清开灵滴眼液        1000ml

2.根据权利要求1的滴眼液，其特点在于，所制备的清开灵滴眼液应用于眼科结膜炎、角膜炎、虹膜炎、眼内炎等各种炎症性疾病。

3.根据权利要求1、2所述滴眼液的制备方法，其特点是：清开灵滴眼液在制备过程中，将清开灵原药材经过提取分离，制成清开灵滴眼液的药材提取液或提取物，提取液体积或提取物和药材重量的比为50-1000∶1000。

4.根据权利要求1、2、3所述滴眼液的制备方法，特征在于加入增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂、PH调节剂等辅料。

(a)增稠剂玻璃酸钠(透明质酸钠)、卡泊姆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟乙基纤维素、壳聚糖、透明质酸、羟丙甲纤维素等的一种或一种以上的混合物；

(b)渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇、甘油等其中一种或一种以上的混合物；

(c)抑菌剂为对羟基甲酸乙酯、苯氧乙醇、羟苯酯类、山梨酸、三氯叔丁醇等其中一种或一种以上混合物；

(d)PH调节剂为硼砂、硼酸、磷酸二氢钠、氢氧化钠、三乙胺、磷酸氢二钠、醋酸、醋酸钠、盐酸、枸橼酸、枸橼酸钠等的其中一种或一种以上的混合物。

5.根据权利要求1-4所述凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)板蓝根加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至200ml，加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；

(2)栀子加水煎煮2次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤液浓缩至25ml，加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；

(3)金银花加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60ml，加乙醇使含醇量达75％，滤过，滤液调节PH值至8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量达85％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；

(4)水牛角粉用氢氧化钡溶液，珍珠母粉用硫酸分别水解7-9小时，滤过，合并滤液，调节PH值至3.5-4.0，滤过，滤液加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，冷藏备用；

(5)将栀子液、板蓝根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后，加到胆酸、猪去氧胆酸的75％乙醇溶液中，混匀，加乙醇使含醇量达75％，调节PH值至7.0，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；

(6)黄芩苷用注射用水溶解，调PH值至7.5，加入金银花提取液，混匀，与上述各备用液合并，混匀，并加注射用水至500ml，再经活性炭处理后，冷藏，作为储备液备用；

(7)将增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂、加入到上述储备液中，并使其溶解完全，再加入PH调节剂，使溶液呈中性，补加纯净水或注射用水至1000ml，分装，即得。