[发明专利]一种高纯度的雷贝拉唑钠化合物

权利要求书

1.一种式(I)所示结构的雷贝拉唑钠化合物的精制方法，

其特征在于包括如下步骤：

(1)将雷贝拉唑粗品和氢氧化钠反应，合成雷贝拉唑钠；

(2)将上述雷贝拉唑钠溶于水，用固体酸式盐调节pH值为弱酸性至中性，收集析出的 固体；

(3)将步骤(2)所得固体用有机溶剂溶解后，经大孔吸附树脂用洗脱剂洗脱纯化，收 集洗脱液；

(4)将步骤(3)所得洗脱液调节pH值为碱性，收集析出的固体，得到雷贝拉唑钠纯 品。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤(2)中调节pH值为6.5～7.0。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤(2)中所述的固体酸式盐选自硫酸氢盐、 酒石酸氢盐、磷酸氢盐、枸橼酸氢盐中的一种或者多种。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤(3)中所述的大孔吸附树脂为苯乙烯型 大孔吸附树脂。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于步骤(3)中所述的大孔吸附树脂为D101型 大孔吸附树脂或AB-8型大孔吸附树脂。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤(3)中所述洗脱剂为三氯甲烷和丙酮混 合物，二者体积比为3∶2。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤(3)中所述有机溶剂为二氯甲烷和乙醇 混合物，二者体积比为1∶4。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在步骤(4)中调节pH值为9.5～10.5。

9.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤(4)中采用碳酸氢钠或者碳酸氢钾调节 pH值。

10.一种雷贝拉唑钠化合物的精制方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将雷贝拉唑粗品和氢氧化钠反应，冷冻干燥或喷雾干燥，生成雷贝拉唑钠；

(2)将上述雷贝拉唑钠粗品溶于水，加入固体酸式盐的溶液调节pH值为6.5～7.0，搅 拌析出不溶物，过滤，经纯化水洗涤后得到固体；

(3)将步骤(2)所得固体用二氯甲烷和乙醇1∶4的混合物溶解，经D101大孔吸附树 脂或者AB-8大孔吸附树脂，用三氯甲烷和丙酮3∶2的混合物洗脱纯化，收集洗脱液；

(4)将步骤(3)所得洗脱液用碳酸氢钠或者碳酸氢钾调节pH值为9.5～10.5，析出固 体，离心后用乙醇洗涤，40～50℃真空干燥5～8小时，得雷贝拉唑钠纯品。