[发明专利]一种细辛脑脂质毫微球及其制备方法有效
| 申请号： | 200910220358.4 | 申请日： | 2009-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN102085183A | 公开（公告）日： | 2011-06-08 |
| 发明（设计）人： | 董英杰;艾莉;李乐 | 申请（专利权）人： | 沈阳万嘉生物技术研究所有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/09;A61K47/44;A61P11/00;A61P11/06;A61P25/08;A61K47/34 |
| 代理公司： | 辽宁沈阳国兴专利代理有限公司 21100 | 代理人： | 张立新 |
| 地址： | 110015 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 细辛 脑脂质毫微球 及其 制备 方法 | ||
1.一种细辛脑脂质毫微球，其特征在于它是由下述原料按重量份数比经均化制备而成：细辛脑0.2～1.0份，中链油或大豆油或它们的混合物5～15份，卵磷脂0.5～5份，聚乙二醇-12羟基硬脂酸酯1～30份，甘油1～4份，注射用水40-100份。
2.根据权利要求1所述的细辛脑脂质毫微球，其特征在于它是由下述原料按重量份数比经均化制备而成：细辛脑0.4～0.8份，中链油或大豆油或它们的混合物8～12份，卵磷脂1～3份，聚乙二醇-12羟基硬脂酸酯1～10份，甘油2～3份，注射用水70-88份。
3.根据权利要求1或2所述的细辛脑脂质毫微球，其特征在于所述的中链油为辛癸/酸甘油酯。
4.根据权利要求1或2所述的细辛脑脂质毫微球，其特征在于所述的细辛脑脂质毫微球的粒径在100nm以下。
5.根据权利要求1或2所述的细辛脑脂质毫微球，其特征在于所述的卵磷脂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂的一种或其混合物。
6.一种权利要求1或2所述的细辛脑脂质毫微球的制备方法，按上述重量比分别取细辛脑、中链油或大豆油或它们的混合物、磷脂和聚乙二醇-12羟基硬脂酸酯放入高速匀浆机中在55-65℃混溶，形成油相；然后按上述重量比分别取甘油和55-65℃注射用水，向该油相加入已分散甘油的注射用水，以15000～20000rpm均质3～5分钟形成初乳；然后，使用高压均质机，在20～100MP的压力下，通N2保护，经过4～6次循环，形成均一的乳剂，调节pH至6.8-7.2，制备成乳剂，将乳剂除菌，除菌是先使用0.45μm的微孔滤膜加压过滤，再采用0.22μm微孔滤膜过滤，既得。
7.根据权利要求6所述的细辛脑脂质毫微球的制备方法，其特征在于除菌由下述步骤替代，将乳剂分装后采用热压灭菌法进行灭菌。
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