[发明专利]一种紫杉醇注射液的制备方法有效
| 申请号： | 200910203243.4 | 申请日： | 2009-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN101574318A | 公开（公告）日： | 2009-11-11 |
| 发明（设计）人： | 沙莹;张志兰;王俊红;温平;庄欣 | 申请（专利权）人： | 海口市制药厂有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/337;A61K47/44;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 | 代理人： | 曹津燕 |
| 地址： | 570311海南*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 紫杉醇 注射液 制备 方法 | ||
1.一种紫杉醇注射液的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
(1)将聚氧乙烯蓖麻油与分子筛混匀，过滤除菌；
(2)去除紫杉醇中的微量水分，加入重量为紫杉醇重量5～10倍的无水乙醇和稳定剂，使紫杉醇溶解，过滤除菌；
(3)将步骤(1)和(2)获得的溶液混匀，过滤除菌。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述聚氧乙烯蓖麻油与分子筛的质量比为5∶1。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述分子筛为4A型分子筛，其分子式为Na2O·Al2O3·2.0SiO2·4.5H2O。
4.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述去除紫杉醇中的微量水分是采用真空干燥进行的。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述真空干燥为在0.03～0.05帕条件下以无水P2O5作为干燥剂进行真空干燥。
6.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述稳定剂选自油酸、甘胆酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、乳酸、枸椽酸钠和枸椽酸中的一种或多种。
7.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述稳定剂的质量为注射液总质量的0.5％～5％。
8.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述注射液还包含抗氧化剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述抗氧化剂为维生素E。
10.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述过滤除菌采用孔径为0.22μm的滤膜。
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