[发明专利]一种多孔骨替代材料及其制备方法

权利要求书

1.一种抗生素可控释放的多孔复合骨替代材料，其特征在于，由聚己内酯、 纳米磷酸三钙、带有海藻酸钠涂层的壳聚糖/万古霉素微球以及妥布霉素组成， 其孔径为200-300μm，孔隙率为75％，壳聚糖/万古霉素微球的粒径为5-15μm； 聚己内酯、磷酸三钙以及带有海藻酸钠涂层的壳聚糖/万古霉素微球的重量比为 75∶20∶3.5。

2.权利要求1所述的抗生素可控释放的多孔复合骨替代材料的制备方法， 其特征在于，具体步骤为：

第一步：将壳聚糖溶于体积浓度为1％的冰醋酸溶液中得到壳聚糖浓度为 10g/L的溶液，将万古霉素溶于该溶液，万古霉素与壳聚糖的重量比为1∶1，喷 雾干燥制备粒径为5-15μm的壳聚糖/万古霉素微球；将壳聚糖/万古霉素微球移 入1g/L海藻酸钠溶液，离心，弃上清液，将得到的带有海藻酸钠涂层的壳聚糖/ 万古霉素微球按照重量体积比为10mg∶1mL加入重量浓度为0.1％的交联剂溶液中 交联2-3小时；

第二步：将第一步得到的带有海藻酸钠涂层的壳聚糖/万古霉素微球与粒径 为100-300nm的纳米磷酸三钙粉末溶解于25wt％的聚己内酯的二氯甲烷溶液中， 聚己内酯、磷酸三钙以及上述微球的重量比为75∶20∶3.5，加入粒径为 300-500μm的碳酸氢铵或氯化钠作为造孔剂，造孔剂与上述微球的重量比为9∶ 1～13∶1，搅拌均匀后挤压成型，待二氯甲烷挥发后将成型的材料放入去离子水 中将造孔剂溶出，37℃真空干燥出去水分及残余的碳酸氢铵，得到多孔材料；

第三步：将第二步得到的多孔材料按照重量体积比为150mg/10ml浸入重量 浓度为40g/L的硫酸妥布霉素溶液中，并置于真空箱，使妥布霉素进入材料的内 部，干燥后得到抗生素可控释放的多孔复合骨替代材料。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，第一步中所述喷雾干燥的 条件为：进气温度160℃，出气温度90℃，进样速度20mL/min，喷头直径0.75mm， 喷射压力2个大气压。

4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，第一步中带有海藻酸钠涂 层的壳聚糖/万古霉素微球的粒径为20-50μm。

5.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，第一步中所述交联剂为氯 化钙、戊二醛或京尼平。

6.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，第二步中所述聚己内酯的 重均分子量为80000。