[发明专利]抗体的体外检测方法及其应用

权利要求书

1.一种抗体的体外检测方法，使用具有两个以上抗体识别表位的抗原，与待测抗体和结合有标记物的抗体同时结合，直接检测标记物或加入反应底物后检测能确定待测抗体。

2.根据权利要求1所述的抗体的体外检测方法，其特征在于所述的抗原为乙肝病毒E抗原。

3.根据权利要求2所述的抗体的体外检测方法，其特征在于所述的乙肝病毒E抗原为重组乙肝病毒E抗原。

4.根据权利要求2所述的抗体的体外检测方法，其特征在于所述的乙肝病毒E抗原为将两个相同或不同的抗体识别表位通过化学方式连接于高分子聚合物所得到的抗原。

5.一种抗体的体外检测方法，先将抗体结合蛋白包被于检测板表面；然后加入待测样品，使抗体结合蛋白与样品中抗体相结合；接着将抗原和结合有标记物的抗体同时加入，直接检测标记物或加入反应底物后检测能确定待测抗体。

6.根据权利要求5所述的抗体的体外检测方法，其特征在于所述的抗体结合蛋白选自于Protein A、Protein G、Protein A/G、Protein L和抗人IgG抗体之一或其组合。

7.根据权利要求5所述的抗体的体外检测方法，其特征在于所述的标记物选自于荧光标记物、同位素标记、酶标记物和化学发光标记物。

8.根据权利要求5所述的抗体的体外检测方法，其特征在于所述的抗原选自于具有2个以上的抗体结合表位的乙肝病毒E抗原。

9.根据权利要求8所述的抗体的体外检测方法，其特征在于所述的乙肝病毒E抗原为重组乙肝病毒E抗原。

10.根据权利要求8所述的抗体的体外检测方法，其特征在于所述的乙肝病毒E抗原为将两个相同或不同的抗体识别表位通过化学方式连接于高分子聚合物所得到的抗原。

11.根据权利要求8所述的抗体的体外检测方法，其特征在于所述抗体识别表位与所述高分子聚合物之间的共价键选自于酰胺键、尿键、酯键、、硫醚键、腙键、肟键和二硫键之一种或几种。

12.一种乙肝病毒E抗体的体外检测方法，先将包被于检测板上的抗体结合蛋白与血清中抗体相结合，然后同时加上乙肝病毒E抗原和辣根过氧化物酶标记的乙肝病毒E抗原抗体，在加入显色底物TMB后，加入终止液，于450nm下测定溶液吸光度。

13.根据权利要求12所述的乙肝病毒E抗体的体外检测方法，其特征在于所述的乙肝病毒E抗原氨基酸序列选自于SEQ ID No：1或SEQ ID No：2。

14.根据权利要求13所述的乙肝病毒E抗体的体外检测方法，其特征在于所述的乙肝病毒E抗原由赤毕酵母重组表达。

15.根据权利要求12所述的乙肝病毒E抗体的体外检测方法，其特征在于所述的乙肝病毒E抗原为从SEQ ID No：1和SEQ ID No：2上选择两个以上的抗体结合表位，通过化学方式连接后得到的抗原。

16.根据权利要求12所述的乙肝病毒E抗体的体外检测方法，其特征在于所述的乙肝病毒E抗原为从SEQ ID No：1和SEQ ID No：2上选择两个以上的抗体结合表位，通过化学方式与高分子聚合物连接后得到的抗原。