[发明专利]一种益脑胶囊口服固体制剂的制备方法

权利要求书

1.一种益脑胶囊口服固体制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)、按重量份比称取各原料组分：龟甲胶380-390、远志1930-1940、龙骨3870-3880、灵芝3870-3880、五味子490-500、麦冬1930-1940、石菖蒲1930-1940、党参1105-1115、人参660-670、茯苓3870-3880备用；

(2)、粉碎：将称取后的人参和称取的四分之一的茯苓，先粉碎成粗粉，再经超微粉碎，使其成为粒径≤10μm的超微粉；

(3)、将称取后的龟甲胶加热溶化，备用；将其余四分之三的茯苓和其它原料组分加水煎煮两次，第一次2.5-3.5小时，第二次1.5-2.5小时，煎煮后滤过，合并滤液，加入溶化的龟甲胶，浓缩成稠浸膏；

(4)、将人参和茯苓的超微粉与稠浸膏混匀，加入辅料适量，喷雾干燥制粒、灌装，即得益脑胶囊；或将浸膏喷雾干燥成浸膏粉，加入人参和茯苓的超微粉和辅料适量，混合均匀，填充胶囊，即得益脑胶囊。

2.根据权利要求1所述的益脑胶囊口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述的辅料包括有稀释剂、崩解剂和润滑剂，其重量份比为10∶10∶0.5。

3.根据权利要求2所述的益脑胶囊口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述的稀释剂选用乳糖、淀粉、微晶纤维素或其中两种以上的混合物；所述的崩解剂选用羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或其中两种以上的混合物；所述的润滑剂选用硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉或其中两种以上的混合物。

4.根据权利要求3所述的益脑胶囊口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述的稀释剂选用乳糖；所述的崩解剂选用交联聚乙烯吡咯烷酮；所述的润滑剂选用微粉硅胶。