[发明专利]一种鸡新城疫-传染性法氏囊病浓缩冻干卵黄抗体复合制剂及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗体复合制剂，具体涉及一种鸡新城疫-传染性法氏囊病浓 缩冻干卵黄抗体复合制剂，及其制备方法。

背景技术

鸡新城疫-传染性法氏囊病是养鸡业的大敌。目前应用于防治鸡新城疫-传染 性法氏囊病的抗感染药品有抗生素、化学合成药品、中药及其制剂、高免卵黄 抗体和其他抗感染生物制剂。

(一)抗生素

这类抗感染药物主要是由细菌、真菌、放线菌等微生物所产生的代谢物， 以及人工仿制合成或半合成的抗生物质。它们对病原微生物的抑制或杀灭作用 强，抗菌谱广，疗效好，主要是辅助治疗鸡新城疫-传染性法氏囊病的细菌性继 发感染。但是，它们药残大，可以通过食源性污染，引起人类疾病。

(二)化学合成药品

这类抗感染药物主要包括磺胺类、喹诺酮类、呋喃类等。它们抗菌谱广， 性质稳定，疗效确切，使用简便，也是用于辅助治疗鸡新城疫-传染性法氏囊病 的细菌性继发感染，但是具有毒副作用大，易残留于体内，造成肝、肾等组织 不可逆的损害(见中国药典)；还有病毒灵、金刚烷胺等，虽然可以治疗鸡新城 疫-传染性法氏囊病，但是造成了食源性药残，影响了此类药物在人医中的应用。

以上两类药物除了上述缺点外，它们共同的弊端还有干扰机体正常菌群， 破坏机体微生态平衡，导致微生物菌群失调移位，造成二重感染和其它病变； 再者，大剂量反复使用都可以导致耐药性，降低治疗效果，使其抗感染的敏感 率下降至10-15％，并诱生出高致病性菌株。

(三)中药及其制剂

中药属天然药物，具有无害优势的特点，扶正祛邪、整体调整和无耐药性， 是抗菌素和化学合成药品无法比拟的，可以有效地治疗鸡新城疫-传染性法氏囊 病。但是，目前市场上有许多抗感染的中药制剂如板兰根冲剂、穿心莲注射液 等。虽然这些药物抗菌谱广，但存在药效慢、作用弱、用量大、质量难以稳定 以至使用不方便等因素。

(四)疫苗预防

鸡新城疫、传染性法氏囊病虽然可以进行疫苗预防，但是在紧急感染的情 况下疫苗就显得无济于事了。

(五)高免卵黄抗体制剂

这类抗感染药物来自特制的鸡卵黄抗体。它们作用速度快，疗效准确，特 异性强，但由于只针对鸡新城疫-传染性法氏囊病病毒，对混合感染和继发感染 无效，有时不得不用上述三类药物辅助治疗；其次，目前多数卵黄抗体是直接 制品即原始高免卵黄制品也称粗制卵黄抗体(比如养殖企业自己按姜艳芬，王 亚萍，潘瑞等：抗禽流感、新城疫、法氏囊三联高免卵黄抗体的研制及应用， 甘肃农业大学学报，2004，39<1>，p57，方法制备)，内含许多非药物成分比 如卵黄中的脂肪和微粒蛋白，它们影响卵黄抗体的吸收，有的还带有别的疾病 传染源；再者，目前有个别卵黄抗体制剂即使采用了提取冻干工艺，精制成了 卵黄抗体提取冻干制品(比如养殖企业自己按汪丽、周云录、胡晓苗、周学利 等：传染性法氏囊病，新城疫双联卵黄抗体冻干制剂的初步研制及应用效果，安 微农业科学，1999，27<5>：p509，方法制备)，它们必须低温保存，在贮运和 使用过程中很容易变性失活，失去医疗价值。因此，这些抗感染制剂在药品市 场上难以操作而失去了商品价值的意义。

(六)其他抗感染的生物因子制剂

比如干扰素、细胞因子等，由于价格昂贵，很难被临床广泛接受，至于在 鸡新城疫-传染性法氏囊病中更难推行。

基于上述技术背景，本发明针对鸡新城疫-传染性法氏囊病提出一种卵黄抗 体复合制剂，克服了现有技术中抗感染药品存在的诸多缺陷。

发明内容

本发明的目的在于：提出一种鸡新城疫-传染性法氏囊病卵黄抗体复合制剂， 克服已有技术中的缺点，在降低成本和耐药性的前提下，有效提高了疫病的防 治效果，而且不会对人产生食源性污染和药物残留。

本发明的另一个目的还在于：提供一种所述复合制剂的制备方法，进一步 降低生产成本、提高生产效率。

本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：

提供一种鸡新城疫-传染性法氏囊病浓缩冻干卵黄抗体复合制剂，它含有以 下重量份数的组分：

(1)抗鸡新城疫-传染性法氏囊病病毒卵黄抗体10.0-99.5；

(2)中药多糖0.5-20.0；