[发明专利]一种鸡新城疫-传染性法氏囊病浓缩冻干卵黄抗体复合制剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种鸡新城疫-传染性法氏囊病浓缩冻干卵黄抗体复合制剂，其特征在 于，它含有以下重量份数的组分：

(1)抗鸡新城疫-传染性法氏囊病病毒卵黄抗体10.0-99.5；

(2)中药多糖0.5-20.0；

所述的中药多糖提取自下列重量份的中药组合物：板蓝根10-50、生地黄 50-100、丹参50-80和甘草30-50。

2.权利要求1所述的复合制剂，其特征在于：进一步包含常规蛋白保护剂 1.0-10.0重量份。

3.权利要求2所述的复合制剂，其特征在于：所述的蛋白保护剂，按重量份 计，是白蛋白1.0-6.0或蔗糖1.0-3.0中的一种或两种的混合物。

4.权利要求1所述的复合制剂，其特征在于，所述的抗鸡新城疫-传染性法 氏囊病病毒卵黄抗体是按照以下方法制得的：

(1)按照常规方法制取抗鸡新城疫-传染性法氏囊病病毒高免鸡蛋；

(2)抗鸡新城疫-传染性法氏囊病病毒卵黄抗体的提纯

(2.1)将步骤(1)得到的抗鸡新城疫-传染性法氏囊病病毒的高免鸡蛋进行消 毒，打碎鸡蛋并分离出卵黄；

(2.2)在(2.1)步分离出的卵黄中加入卵黄重量11倍的无菌去离子水，并调整 pH值至6.00，然后搅拌5分钟，在4℃的条件下静置48小时之后，通过虹吸抽取 一次上清；后再将沉淀物用无菌去离子水稀释8倍，并调整pH值至6.0，然后搅 拌5分钟，在4℃的条件下静置24小时之后，通过虹吸抽取二次上清；合并两次 上清，经吸附过滤除去内毒素，获得除毒上清液备用；

(2.3)将(2.2)步得到的除毒上清液除去上清中的卵黄微粒等杂质；再将滤过液 除去低分子杂质，并将截留物通过超滤浓缩为稠液，即为抗鸡新城疫-传染性法 氏囊病病毒卵黄抗体。

5.权利要求1所述的复合制剂，其特征在于，所述的多糖是按照以下方法提 取得到的：

a.将所述的中药原料切碎、洗净后，用冷水浸泡2小时至药心充分浸透，再 加入原料重量12倍的水，加热至沸腾后在90℃的情况下，通过热回流浓缩工艺 煎煮180分钟同时浓缩得到浓缩药液；

b.将步骤a制备的浓缩药液通过10000转/分离心20分钟，弃去沉淀物，获得 上清液并经负压浓缩，使其形成干物质为25％的浓缩药液；

c.将步骤b得到的浓缩药液加4-8倍体积量的95％的乙醇，静置过夜，弃去乙 醇上清液，沉淀物除去乙醇，然后加水溶解并通过100KD滤膜过滤，除去杂蛋 白、内毒素等大分子杂质，收集滤过液再通过1KD纳滤膜过滤，除去有机小分 子和无机分子及离子等杂质，被截留的物质稀释后逆向水流透析24小时；取出 浓缩液，加5倍体积的量99％乙醇沉淀，搅拌，静置过夜，3000-5000转/分离心 20分钟；沉淀物除去乙醇并经过喷雾干燥，即得到本发明所使用的中药多糖。