[发明专利]一种谷胱甘肽肠溶微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种谷胱甘肽肠溶微丸，其特征在于，所述谷胱甘肽肠溶微丸由内至外包括含谷胱甘肽的核芯和肠溶层，所述核芯为谷胱甘肽颗粒、谷胱甘肽与至少一种赋形剂共同形成的颗粒或其外部包裹着以谷胱甘肽为活性成分的主药层的微丸丸芯。

2.如权利要求1所述的谷胱甘肽肠溶微丸，其特征在于，在所述核芯与肠溶层之间包括由至少一种赋形剂构成的隔离层。

3.如权利要求1或2所述的谷胱甘肽肠溶微丸，其特征在于，

所述微丸丸芯为空心白丸或蔗糖型丸芯；

所述主药层由谷胱甘肽、填充剂和黏合剂构成；

所述隔离层由填充剂和黏合剂构成；和

所述肠溶层由肠溶包衣预混剂构成。

4.如权利要求3所述的谷胱甘肽肠溶微丸，其特征在于，所述填充剂为蔗糖、滑石粉和淀粉中一种或几种，所述黏合剂为羟丙甲纤维素，所述肠溶包衣预混剂为欧巴代93O系列肠溶包衣预混剂。

5.如权利要求4所述的谷胱甘肽肠溶微丸，其特征在于，

所述微丸丸芯为100-220重量份的蔗糖型丸芯；

所述主药层由100重量份的谷胱甘肽、5-15重量份的蔗糖和3-10重量份的羟丙甲纤维素构成；

所述隔离层由40-60重量份的滑石粉、3-10重量份的蔗糖和3-10重量份的羟丙甲纤维素构成；和

所述肠溶层由80-200重量份的欧巴代93O系列肠溶包衣预混剂构成。

6.如权利要求5所述的谷胱甘肽肠溶微丸，其特征在于，所述微丸丸芯粒度为25-40目。

7.一种谷胱甘肽胶囊，其特征在于，该胶囊包含如权利要求1-6中任一项所述的谷胱甘肽肠溶微丸。

8.一种制备如权利要求1所述的谷胱甘肽肠溶微丸的方法，其包括以下步骤：

a)提供核芯：所述核芯为谷胱甘肽颗粒、谷胱甘肽与至少一种赋形剂共同形成的颗粒或其外部包裹着以谷胱甘肽为活性成分的主药层的微丸丸芯；和

b)制备微丸：将肠溶层溶液涂覆在所述核芯外形成肠溶层。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：

a)提供其外部包裹着以谷胱甘肽为活性成分的主药层的微丸丸芯作为核芯；

a’)在所述主药层外部涂覆隔离层溶液形成隔离层；和

b)在所述隔离层外部涂覆肠溶层溶液形成肠溶层。