[发明专利]雷公藤红素纳米脂质注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种雷公藤红素纳米脂质注射液，其特征在于，所述纳米脂质注射液包含以下成分：

1)活性成分：雷公藤红素；

2)自乳化药物释放体系：包含酯类共聚物和磷脂衍生物，其中所述的酯类共聚物选自聚乙二醇硬脂酸酯；其中所述磷脂衍生物选自合成磷脂、卵磷脂、大豆磷脂及其混合物；

所述雷公藤红素纳米脂质注射液为水包油型(O/W)微粒，其纳米粒的微粒粒径小于200nm。

2.权利要求1的雷公藤红素纳米脂质注射液，其特征在于，所述纳米脂质注射液还包含稳定剂，所述稳定剂选自丙二醇、丙三醇、油酸、甘胆酸钠和胆固醇、枸椽酸中的一种或几种。

3.权利要求1或2的雷公藤红素纳米脂质注射液，其特征在于，所述纳米脂质注射液还包含用于溶解活性成分雷公藤红素的有机溶剂。

4.权利要求3的雷公藤红素纳米脂质注射液，其特征在于，所述有机溶剂选自乙醚、乙醇和乙酸乙酯中的一种或几种。

5.权利要求1或2的雷公藤红素纳米脂质注射液，其特征在于，所述纳米粒的微粒粒径大于10nm且小于200nm。

6.一种制备权利要求1-5中任一项的雷公藤红素纳米脂质注射液的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1)将酯类共聚物和磷脂衍生物配制成自乳化药物释放体系，所述酯类共聚物选自聚乙二醇硬脂酸酯，所述磷脂衍生物选自合成磷脂、卵磷脂、大豆磷脂及其混合物；和

2)通过物理方法与活性成分雷公藤红素混合制备而成。

7.权利要求6的制备方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：3)加入稳定剂，所述稳定剂选自丙二醇、丙三醇、油酸、甘胆酸钠和胆固醇、枸椽酸中的一种或几种。

8.权利要求1-5中任一项的雷公藤红素纳米脂质注射液在制备用于治疗类风湿、老年性痴呆症和肿瘤的药物中的应用。

9.权利要求8的应用，其特征在于，所述肿瘤选自：前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌和头颈癌中的一种或几种。