[发明专利]氯吡格雷硫酸复盐化合物及其制备方法

权利要求书

1.一种氯吡格雷硫酸复盐，化学名为S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4，5，6，7- 四氢噻吩[3，2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢复盐，具有以下结构通式：

其中

M为Na⁺，K⁺，NH4⁺、Cs⁺中的一种。

n+m＝2，当m＝1，则n＝1；m＝0.5，则n＝1.5。

2.根据权利要求1所述的氯吡格雷硫酸复盐，其特征在于：所述化合物 为以下结构式中的一种：

氯吡格雷硫酸氢钠：

氯吡格雷硫酸氢钾：

氯吡格雷硫酸氢铵：

氯吡格雷硫酸氢铯：

氯吡格雷硫酸1.5氢0.5钠：

氯吡格雷硫酸1.5氢0.5钾：

氯吡格雷硫酸1.5氢0.5铵：

氯吡格雷硫酸1.5氢0.5铯：

3.一种氯吡格雷硫酸复盐的制备方法，其特征在于通过以下步骤实现：将 硫酸氯吡格雷与MOR化合物以1∶1或1∶0.5的摩尔比在乙醇、甲醇、丙酮、 DMF或DMSO中混合，反应完全后，浓缩，加乙醚、石油醚、正己烷或环己 烷析晶，过滤，将固体干燥，即得氯吡格雷硫酸复盐，

反应式为

其中M、m和n如权利要求1中所定义，R为-CH₃、-CH₂CH₃、-CH₂CH₂CH₃、 -CH₂CH₂CH₂CH₃、(CH₃)₂CH-、(CH₃)₃C-、CH₃CO-、CH₃CH₂CO-、CH₃CH₂CH₂CO-、 H中的一种。

4.根据权利要求3所述的一种氯吡格雷硫酸复盐的制备方法，其特征在于 通过以下步骤实现：将氯吡格雷与MHSO₄以1∶1的摩尔比在乙醇、甲醇、丙 酮、DMF或DMSO中混合、反应完全后，浓缩，加乙醚、石油醚、正己烷或 环己烷析晶，过滤，将固体干燥，即得氯吡格雷硫酸复盐，

反应式为

其中M、m和n如权利要求1中所定义。

5.根据权利要求4所述的一种氯吡格雷硫酸复盐的制备方法，其特征在于： 所述的硫酸氢化合物选用硫酸氢铵、硫酸氢钠、硫酸氢钾或硫酸氢铯中的一种。