[发明专利]一种精制银杏叶提取物、粉针及其制备方法

权利要求书

1.一种精制银杏叶提取物，含有总黄酮醇苷为48～80％，总内酯12～20％，其特征在于，该提取物中总黄酮醇苷和总内酯的重量比为4∶1。

2.根据权利要求1所述的精制银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，将银杏叶粗粉用8～12倍W/W50％～65％乙醇浸润后，加热回流提取2～4次，每次1～3小时，滤过，合并滤液；滤液减压浓缩，室温静置，滤过；滤液通过大孔树脂柱，先用去离子水洗脱，后用55％～70％乙醇洗脱，收集富集有银杏叶总黄酮醇苷及总内酯的乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩；浓缩液过聚酰胺柱，用50％～70％乙醇洗脱；洗脱液浓缩，干燥，即得。

3.根据权利要求1所述的精致银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，将银杏叶粗粉用8～12倍W/W50％～65％乙醇浸润后，加热回流提取2～4次，每次1～3小时，滤过，合并滤液；滤液减压浓缩，室温静置，滤过；滤液通过大孔树脂柱，先用去离子水洗脱，后用55％～70％乙醇洗脱，收集富集有银杏叶总黄酮醇苷及总内酯的乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，加入浓缩液1～3倍水和乙酸乙酯萃取2～3次；水相液浓缩，浓缩液过葡聚糖凝胶，用50％～90％乙醇梯度洗脱，洗脱液浓缩，干燥，得总黄酮醇苷；乙酸乙酯相浓缩，干燥，得银杏内酯；将总黄酮醇苷和银杏内酯按照一定的比例配比，即得。

4.一种含有权利要求1所述的精制银杏叶提取物的制剂，其特征在于，含有治疗有效量的精制银杏叶提取物和医药上可接受的辅料。

5.根据权利要求4所述的精制银杏叶提取物制剂，其特征在于，所述的制剂为水针、粉针、或输液，所述的医药上可接受的辅料为填充剂、pH调节剂、抗氧化剂中的一种或几种，所述的填充剂为甘露醇、右旋糖酐、乳糖、甘氨酸中的一种或几种，所述的pH调节剂为柠檬酸、酒石酸、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢钠、磷酸氢二钠中的一种或几种，所述的抗氧化剂为依地酸二钠、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、维生素C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠中的一种或几种。

6.根据权利要求5所述的精制银杏叶提取物制剂，其特征在于，其剂型为粉针剂，包括精制银杏叶提取物为10～40％，填充剂为50～80％，pH调节剂为5～40％。

7.一种权利要求6所述的粉针剂的制备方法，其特征在于，取精制银杏叶提取物加注射用水溶解，加入针用活性炭，加热煮沸15～30分钟，过滤，加入辅料，混匀后调节pH值5.5～7.5，加注射用水补充至总体积，滤过，分装，冻干，轧盖，即得。