[发明专利]检测头孢类药物的酶联免疫试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种检测头孢类药物的酶联免疫试剂盒，其特征在于它含有：

(1)包被有包被原的酶标板；

(2)酶标记物；

(3)头孢噻呋标准品溶液；

(4)底物显色液；

(5)终止液；

(6)浓缩洗涤液；

(7)浓缩复溶液，

所述包被原为头孢类药物抗原、抗体或抗抗体，所述酶标记物为酶标记头 孢类药物抗原、酶标记头孢类药物抗体或酶标记抗抗体，

当酶标板上包被抗原且酶标记物为酶标记抗抗体或酶标板上包被抗抗体且 酶标记物为酶标记抗原时还含有头孢类药物特异性抗体工作液，

所述头孢类药物抗体为单克隆抗体，由杂交瘤细胞株C-4-3CGMCC No.3111 分泌产生。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述头孢类药物抗原是由头孢 类药物半抗原与载体蛋白偶联得到，所述头孢类药物抗体是由所述抗原制备获 得，所述头孢类药物半抗原是通过头孢噻呋和6-氨基正己酸反应得到的头孢噻 呋正己酸酯半抗原。

3.如权利要求2所述的试剂盒，其特征在于所述载体蛋白为鼠血清蛋白、 甲状腺蛋白、牛血清蛋白、兔血清蛋白、人血清蛋白、卵清蛋白、血蓝蛋白或 纤维蛋白原。

4.如权利要求书1或2所述的试剂盒，其特征在于所用包被缓冲液为pH 9.4-9.7，0.1-0.3mol/L碳酸盐缓冲液，所用封闭液为含有8-10％卵清蛋白、0.1-0.3％ 吐温-20和4-7％蔗糖的pH值为8.9-9.4的0.02-0.03mol/L的碳酸盐缓冲液，所述 百分比为重量百分比。

5.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于所述酶标记物的标记酶为 辣根过氧化物酶或细菌提取碱性磷酸酯酶，当标记酶为辣根过氧化物酶时，底 物显色液A液为过氧化氢或过氧化脲，底物显色液B液为邻苯二胺或四甲基联 苯胺，终止液为1～2mol/L的硫酸或盐酸缓冲液；当标记酶为细菌提取碱性磷酸 酯酶时，底物显色液为对硝基磷酸盐缓冲液、终止液为1～2mol/L氢氧化钠。

6.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于：浓缩洗涤液为含有pH 值为7.5-8.2、0.8-1.2％吐温-20、0.01-0.02‰硫柳汞防腐剂、0.1-0.2mol/L的磷酸 盐缓冲液；浓缩复溶液为含有8-12％酪蛋白、pH值为7.3-7.8、0.1-0.3mol/L的 磷酸盐缓冲液，头孢噻呋标准品溶液的浓度分别为0μg/L，0.5μg/L，1.5μg/L， 4.5μg/L，13.5μg/L，40.5μg/L，所述百分比为重量百分比。

7.权利要求1～6任一项所述的试剂盒在检测头孢类药物残留中的应用。

8.一种检测样品头孢类药物残留的方法，包括步骤：

(1)样品前处理；

(2)用权利要求1～6任一项所述的试剂盒进行检测；

(3)分析检测结果。