[发明专利]一种新的检测血清样本中流感抗体的方法和产品

权利要求书

1、一种采用蛋白悬浮芯片检测血清样品中流感抗体的间接免疫学定量检测方法，其特征在于，检测过程中全部反应可在96孔滤板或者微量离心管中进行，该方法包括下列步骤：

(1)包被微球的捕获抗原为流感NP蛋白抗原，

(2)向孔入加入含已包被捕获抗原编码微球的工作溶液，用清洗液清洗；

(3)加入待测血清样品，孵育后清洗；

(4)加入用生物素化的检测抗体，孵育后清洗；

(5)加入链亲和素-藻红蛋白，孵育后清洗；

(6)加入检测缓冲液后混匀；

(7)用悬浮芯片系统读取平均荧光强度(MFI)数值并分析数据判定检测结果。

2、如权利要求1所述的方法，其特征在于采用生物素标记的羊抗人IgG作为检测抗体，并且其与流感NP蛋白的组合组成间接法检测体系。

3、如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的包被微球的捕获抗原流感NP蛋白抗原用量为2-10μg/1.25×10⁶个编码微球或6～40ng/2500-5000个微球/测试。

4、如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法中的标记检测抗体羊抗人IgG的生物素为羧基活性的生物素。

5、如权利要求1所述的方法，其特征在于，2mg/mL生物素化的检测抗体Bio-羊抗人IgG以1:2500稀释作为检测抗体进行检测。

6、一种定量检测血清样品中流感抗体的蛋白悬浮芯片方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

(1)加入的阳性检测样品或标准品经梯度倍比稀释，所述梯度倍比稀释为4倍；

(2)将系列稀释样品在悬浮芯片系统中检测读取对应荧光值(MFI)；

(3)制作样品浓度对应MFI值的剂量-反应曲线；

(4)用分析软件拟合剂量-反应曲线和方程；

(5)未知浓度样品可根据剂量-反应曲线和方程判断未知样本中流感抗体的浓度，其特征在于，加入的阳性检测样品为鼠抗流感NP IgG。

7、一种检测血清样品中流感抗体的蛋白悬浮芯片，该芯片包括：编码微球，作为包被微球抗原是流感NP蛋白抗原，生物素标记的羊抗鼠IgG和羊抗人IgG作为检测抗体，链亲和素-藻红蛋白作为信号检测物和适宜的缓冲溶液。