[发明专利]微乳钙制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种微乳补钙制剂，其特征在于：以微乳结构作为钙源的载体；其中，所述的微乳结构是由油相、水相、表面活性剂和助表面活性剂所组成的均相体系。

2.按照权利要求1所述的微乳补钙制剂，其特征在于：所述的油相选自维生素A、维生素D或维生素AD作为油相。

3.按照权利要求1所述的微乳补钙制剂，其特征在于：所述的表面活性剂选自大豆磷脂、卵磷脂、聚氧乙烯氢化蓖麻油、吐温-80或司盘中的一种或一种以上所组成的混合物；所述的助表面活性剂选自山梨醇、乙醇、丙三醇或甘油中的一种或一种以上所组成的混合物。

4.按照权利要求1所述的微乳补钙制剂，其特征在于：所述的钙源为有机钙，优选自碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、磷酸三钙或醋酸钙。

5.按照权利要求1所述的微乳补钙制剂，其特征在于，各组分的重量份是：钙源10-50重量份，油相1-10重量份，表面活性剂5.5-22重量份，助表面活性剂1.5-12重量份。

6.按照权利要求5所述的微乳补钙制剂，其特征在于：所述的表面活性剂由彼此独立、分开使用的吐温-80和大豆磷脂组成；其中，吐温-80和大豆磷脂的重量配比优选为5-20∶0.5-2；所述的助表面活性剂优选由彼此独立、分开使用的山梨醇和乙醇所组成，其中，山梨醇和乙醇的重量配比优选为1-10∶0.5-2。

7.一种制备权利要求5所述微乳补钙制剂的方法，包括：

(1)按所述重量份称取各组分；

(2)从助表面活性剂中取出占其总重量5/1-2/1的部分与表面活性剂混合，搅拌均匀，水浴；加入油相，水浴，搅拌，得混合液I，备用；

(3)将剩余的助表面活性剂和钙源溶于蒸馏水中，搅拌至澄清，得混合液II；

(4)将混合液II缓慢加入混合液I中，搅拌，即得；。

8.一种制备权利要求6所述微乳补钙制剂的方法，包括：

(1)按所述重量份称取各组分；

(2)取大豆磷脂溶于乙醇中，得到大豆磷脂-乙醇混合液，搅拌下缓慢加入吐温，水浴；加入油相，水浴，搅拌，得混合液I，备用；

(3)将山梨醇和钙源溶于蒸馏水中，搅拌至澄清，得混合液II；

(4)将混合液II缓慢加入混合液I中，搅拌，即得；。

9.按照权利要求7或8所述的方法，其特征在于：步骤(2)中所述的水浴温度为30-50℃，优选为40℃。

10.权利要求1-6任何一项所述微乳补钙制剂在制备预防或治疗与缺钙有关的疾病药物中的用途。