[发明专利]一种具有改善睡眠功能的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有改善睡眠功能的的药物组合物及其制备方法，具体的说是以中草药为原料制备的保健食品。

背景技术

人有三分之一的时间是在睡眠中度过的，睡眠是机体恢复、整合和巩固记忆的重要环节，可以使疲劳了一天的大脑和身体得到修复和休息，所以睡眠是非常重要的。然而，随着社会生活节奏的加快，生活压力的增加，越来越多的人加入到失眠的大军。有资料显示，在上海、北京、广州等几大城市万余人调查中发现受到入睡困难、易醒、多梦、早醒、醒后不易入睡等失眠问题的困扰者高达42.5％，且大多为从事IT、管理等强脑力劳动的白领人士。美国国家卫生研究院公布了一项统计数据，约7000万美国人受睡眠问题困扰。目前临床上常用的安眠药有苯二氮卓类、巴比妥类和其它非巴比妥类，其治疗失眠的效果比较明显，但其对于肝、肾影响较大，服用者容易产生对药品的依赖性，通常需要不断加大用药剂量才能保持效果，因此，并不是合适长期服用的药物。

发明内容

本发明提供一种新的药物组合物，该组合物具有改善睡眠的功能。

本发明的另一个目的是提供上述药物组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：缬草3-50份、酸枣仁1-20份、百合1-20份、莲子1-10份。

所述药物组合物的优选的重量份配比为：缬草15份、酸枣仁10份、百合9份、莲子6份。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，其特征在于，向组合物中加入乙醇回流提取，提取液回收乙醇，浓缩、减压干燥。

本发明还进一步提供了所述药物组合物的用途，该药物组合用于改善睡眠。

本发明药物组合物的制备方法如下：

按比例取缬草、酸枣仁、百合、莲子，加6-8倍60-75％乙醇回流提取2次，每次1-1.5小时，滤液合并，回收乙醇，浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)，即得提取物，加入适量辅料，制备成药学上可接受的口服制剂，例如胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂等。优选颗粒剂、软胶囊剂型。

本发明中药组合物优选的颗粒剂的制备方法如下：

按比例取缬草、酸枣仁、百合、莲子，加6-8倍60-75％乙醇回流提取2次，每次1-1.5小时，滤液合并，回收乙醇，浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)，得提取物；将提取物粉碎成细粉，用95％乙醇制粒，干燥即得颗粒剂。

本发明中药组合物优选的软胶囊剂的制备方法如下：

按比例取缬草、酸枣仁、百合、莲子，加6-8倍60-75％乙醇回流提取2次，每次1-1.5小时，滤液合并，回收乙醇，浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)，得提取物，过100目筛网备用；取适量蜂蜡置大豆油中，加热至熔融，防冷至室温后，加入提取物粉、适量维生素E用胶体磨研匀，得药液；另取明胶、甘油、水、防腐剂适量置适宜容器中加热至80℃溶解，滤过，得胶皮溶液，60℃保温备用；取上述药液和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压制成丸，干燥即得。

在本发明药物组合物中，各药物的作用机理如下：

缬草：为败酱科植物缬草的干燥根基根茎。有安心神、祛风湿、行气血、止痛的功效，药理研究证明缬草有镇静作用，能加强大脑皮层的抑制过程，减低反射兴奋性，解除平滑肌痉挛。可以用作轻度的镇静剂及帮助睡眠。缬草为中国民间草药，被广泛用于治疗神经衰弱、失眠、癔病癫痫、腰腿痛、胃腹胀痛及跌打损伤，有较好的疗效。

酸枣仁：为鼠李科植物酸枣的种子。性味甘、平，入心、脾、肝、胆经。有养心、安神、敛汗的作用，用于神经衰弱、失眠、多梦、盗汗。本品含有多量脂肪油、蛋白质、酸枣皂苷和维生素C，药理试验证明酸枣仁有镇静、催眠、镇痛、抗惊厥作用。

百合：为百合科植物卷丹、百合或山丹百合的干燥肉质鳞叶。味甘、性微寒，归心、肺经。可养阴润肺，清心安神，用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

莲子：为睡莲科植物莲的干燥成熟种子。性味甘、涩，平。归脾、肾、心经。可补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。

以下通过具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明：

具体的实施方式

实施例1：

取缬草1.5kg、酸枣仁1.0kg、百合0.9kg、莲子0.6kg，加6倍量75％乙醇回流提取2次，每次1小时，滤液合并，回收乙醇，浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)，得提取物；将提取物粉碎成细粉，用95％乙醇制粒，干燥即得。

实施例2：