[发明专利]一种具有改善睡眠功能的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有改善睡眠功能的的药物组合物及其制备方法，其特征在于，该药物组合物是由下列重量份的原料药制成：

缬草3-50份、酸枣仁1-20份、百合1-20份、莲子1-10份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物最佳配比是：

缬草15份、酸枣仁10份、百合9份、莲子6份。

3.权利要求1或2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：

按比例取缬草、酸枣仁、百合、莲子，加6-8倍60-75％乙醇回流提取2次，每次1-1.5小时，滤液合并，回收乙醇，浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)，即得提取物，加入适量辅料，制备成药学上可接受的口服制剂，例如胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂等。优选颗粒剂、软胶囊剂型。

4.根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：

按比例取缬草、酸枣仁、百合、莲子，加6-8倍60-75％乙醇回流提取2次，每次1-1.5小时，滤液合并，回收乙醇，浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)，得提取物；将提取物粉碎成细粉，用95％乙醇制粒，干燥即得。

5.根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：

按比例取缬草、酸枣仁、百合、莲子，加6-8倍60-75％乙醇回流提取2次，每次1-1.5小时，滤液合并，回收乙醇，浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)，得提取物，过100目筛网备用；取适量蜂蜡置大豆油中，加热至熔融，防冷至室温后，加入提取物粉、适量维生素E，用胶体磨研匀，得药液；另取明胶、甘油、水、防腐剂适量置适宜容器中加热至80℃溶解，滤过，得胶皮溶液，60℃保温备用；取上述药液和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压制成丸，干燥即得。

6.权利要求1或2所述药物组合物具有改善睡眠的作用。