[发明专利]一种无边缘效应放射性TiNi合金支架的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种放射性支架的制备方法。

背景技术

血管支架已广泛应用于经皮血管腔内成形术(PTCA)后所引起的血管壁早期弹性回缩、血管壁夹层及晚期血管再狭窄等临床症状的防治，并获得了良好的效果，但由于在手术过程中不可避免地造成血管损伤，刺激组织过度增殖，尤其是平滑肌细胞(SMCs)及细胞外基质(ECM)增殖，会导致支架处血管发生再狭窄(RS)。临床统计表明，约有20％～30％的支架治疗病历在术后的三个月至一年内发生再狭窄，成为限制支架治疗的主要障碍，一旦出现，尚无有效措施补救。

放射性支架将支架的机械支撑作用同射线治疗有机结合，贯穿血管组织增殖的所有环节，从根本上预防了血管再狭窄的发生。但是放射性支架还存在射线粒子的能量偏低，穿透能力较小，以至射线剂量在支架两端处降低的梯度大，使得支架边缘放射剂量不足，支架边缘处再狭窄率高的问题，即所谓的边缘效应(edge effect)或糖纸效应(candy effect)，如图1所示。边缘效应使放射性支架对再狭窄的疗效大打折扣，将导致单纯³²P射线穿透力弱，支架周围剂量不均匀的问题。

发明内容

本发明目的是为了解决纯³²P射线穿透力弱和支架周围剂量不均匀导致的支架边缘处再狭窄率高的问题，而提供一种无边缘效应放射性TiNi合金支架的制备方法。

制备无边缘效应放射性TiNi合金支架的方法按以下步骤实现：一、按原子百分比取50.6％的Ni、0.032％的C、0.003％的H、0.045％的O、0.040％的Fe和余量的Ti进行混合，然后采用水冷铜坩埚真空感应熔炼炉熔炼，得铸锭；二、清理铸锭表面，然后在温度为750～850℃条件下均匀化处理8～24h，而后在温度为800℃条件下开坯锻造，再放入温度为650～800℃条件下进行热轧处理，然后再在温度为650～800℃条件下镟锻成直径为1.5cm的棒材，而后在温度为700℃、道次变形量为10％的条件下热拉成直径为2mm的热拔丝，再喷砂，而后再以道次变形量为10％的条件冷拔至直径为0.24mm冷拔丝，最后在一道冷拔变形量为50％的条件下冷拉成直径为0.12mm的冷拔丝；三、将冷拔丝编成直径为3.2mm、长度为15mm的支架，然后在温度为450℃的真空条件下处理15～30min，而后进行化学抛光处理，再放入丙酮中超声波清洗，吹干；四、将吹干后的支架放入到等离子体基离子注入系统中并将磷离子以注入电压50～70KV、注入量6×10¹⁷cm^-2注入到系统中，而后在慢中子通量为5.88×10¹⁷n/m²s、慢中子辐照剂量为3.38×10²²n/m²的条件下辐照16h；五、将辐照后的支架放入到真空度1×10^-3Pa的石英管中，在温度为773K条件下退火处理20min，然后再放入冰盐水中冷却，即得放射性TiNi合金支架。

本发明得到的无边缘效应放射性TiNi合金支架，既保留了合金优良的超弹性、良好的耐蚀性和生物医学性能，又可以获得以³²P为主的混合射线，半衰期较长、穿透性较高的混合射线，改善了支架周围射线剂量分布的均匀性，有助于抑制边缘效应。

附图说明

图1为放射性支架边缘效应示意图，图2为具体实施方式十得到的无边缘效应放射性TiNi合金支架的实物照片，图3为纯β射线放射性支架注射显影剂前的血管造影图像，图4为纯β射线放射性支架注射显影剂后的血管造影图像，图5为具体实施方式十得到的无边缘效应放射性TiNi合金支架注射显影剂前的血管造影图像，图6为具体实施方式十得到的无边缘效应放射性TiNi合金支架注射显影剂后的血管造影图像，图7为纯β射线放射性支架植入血管的横断面形貌图，图8为具体实施方式十得到的无边缘效应放射性TiNi合金支架植入血管的横断面形貌图。

具体实施方式