[发明专利]一种刺五加提取物的检测方法

权利要求书

1.一种刺五加提取物的检测方法，其特征在于，包括对含有的药物成分紫丁香苷的含量进行含量测定，对刺五加提取物的中红外一维光谱图和标准品中红外一维光谱图进行图谱对照。

2.权利要求1的检测方法，其中药物成分紫丁香苷的含量测定方法，步骤如下：采用高效液相色谱法测定，

色谱条进与系统适用性试验：以十八烷基键合硅胶为填充物，以甲醇和水的混合物为流动相，检测波长为260-270nm，理论塔板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000，对照品溶液的制备：称取紫丁香苷标准品适量，加甲醇稀释成每1ml含70-90ug的溶液，即得，

供试品溶液的制备：取刺五加提取物粉末0.15-0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得，

测定法：分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，按外标法测定，计算紫丁香苷含量，以干燥品计算，样品中含紫丁香苷不得少于0.8％。

3.权利要求2的检测方法，其中药物成分紫丁香苷的含量测定方法，步骤如下：照2005版中国药典附录VID高效液相色谱法测定

色谱条进与系统适用性试验：以十八烷基键合硅胶为填充物，以甲醇-水(20∶80)为流动相，检测波长为265nm，理论塔板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000，

对照品溶液的制备：精密称取紫丁香苷标准品适量，加甲醇稀释成每1ml含80ug的溶液，即得，

供试品溶液的制备：取刺五加提取物粉末约0.20g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得，

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，按外标法测定，即得，

本品以干燥品计算，含紫丁香苷(C₁₇H₂₄O₉)不得少于0.8％。

4.权利要求1的测定方法，其中对刺五加提取物的中红外一维光谱图和标准对照品中红外一维光谱图进行图谱对照，步骤如下：

1)空白扫描：压片：将溴化钾制成的溴化钾空白片，扫描：将压好的空白片放入扫描室中，扫描开始，录制光谱图，

2)样品扫描：样品处理：取刺五加提取物过筛备用，取刺五加提取物，溴化钾制成的样品片，将压好的样品片放入扫描室中；扫描开始，录制样品图谱，将图谱进行T％A转化和归一化，得到样品一维谱图，

3)标准对照品的扫描：取刺五加提取物标准对照品，依照样品相同的方法进行处理，压片，扫描，T％A转化和归一化，

4)图谱的比较：相似度判定标准：样品的图谱和相似度应大于0.98。

5.权利要求4的测定方法，步骤如下：

空白扫描，压片：精密称取干燥的溴化钾细粉200mg；置于玛瑙研钵中充分研磨混匀，将溴化钾细粉移置于直径13mm的压膜中，铺布均匀，加压至0.8-1.0Gpa，保持1min，制成的溴化钾空白片，目视检查应均匀透明，无明显颗粒，扫描：将压好的空白片放入扫描室中，扫描开始，录制光谱图，

样品扫描，样品处理：取刺五加提取物100g，粉碎，过80目筛备用，压片：精密称取刺五加提取物3mg；精密称取干燥的溴化钾细粉200mg；置于玛瑙研钵中充分研磨混匀，将细粉移置于直径13mm的压膜中，铺布均匀，加压至0.8-1.0Gpa，保持1min，制成的样品片，目视检查应均匀，无明显颗粒，扫描：将压好的样品片放入扫描室中；扫描开始，样品图谱自动保存，T％A转化和归一化：在原图谱基础上，用T％A转化图谱，再归一化得到新生成的一维谱图，

标准对照品的扫描，取刺五加提取物对照品，依照样品相同的方法进行处理，压片，扫描，T％A转化和归一化，

图谱的比较：峰形：扫描得到的刺五加提取物原谱，经T％A转化处理，得到的一维光谱图，在4000-450波数范围内，峰形与对照品的一维光谱图一致，

峰位置：刺五加提取物一维光谱图，应在3000-2800波数范围内有两个亚甲基特征峰，为2924±2cm^-1；2852±2cm^-1；在1800-1000波数范围内有五个特征峰，分别为1602±2cm^-1；1456±2cm^-1；1420±2cm^-1；1268±2cm^-1；1049±2cm^-1；

峰强度：刺五加提取物一维光谱图，1049±2cm^-1处峰吸收强度高，

相似度判定标准：刺五加提取物相似度应大于0.98。