[发明专利]含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份及应用

权利要求书

1.一种含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份，采用双组份A和B；其特征是质量份数如下：

组分A：

半水硫酸钙      100份，

成核剂          0.1～10份，

塑化剂          0.1～5份，

表面活性剂      0～5份，

载药微粒        2～5份，含药质量浓度为4％～20％；

组分B为稀释剂，用量以半水硫酸钙100份计，稀释剂为30～60份。

2.如权利要求1所述的含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份，其特征是所述的成核剂为无机盐的一种或几种的混合。

3.如权利要求2所述的含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份，其特征是所述的无机盐是磷酸钠、磷酸钙、硫酸钠、碳酸钙、硫酸钾或二水硫酸钙。

4.如权利要求1所述的含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份，其特征是所述的塑化剂是天然生物可降解聚合物的一种或几种的混合。

5.如权利要求4所述的含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份，其特征是所述的天然生物可降解聚合物是明胶、壳聚糖、海藻酸盐、胶原、淀粉、淀粉的衍生物、纤维素或纤维素衍生物。

6.如权利要求1所述的含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份，其特征是所述的表面活性剂是十二烷基磺酸钠、硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、聚氧乙烯或失水山梨醇单油酸酯系列表面活性剂。

7.如权利要求1所述的含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份，其特征是所述的载药微粒为粒径都小于100微米的疏水性聚乳酸/乙醇酸共聚物微粒或者亲水性聚合物壳聚糖—硫酸钙微粒。

8.权利要求7的含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份的载药微粒的制备方法，其特征是：

(a)对疏水性聚合物PLGA采用喷雾法或乳化法来制备载药微球：喷雾法是将PLGA的溶解液与药物分子溶液均匀混合后，采用喷雾法将其制备成微粒状，洗涤后干燥后即得载药聚合物微粒；乳化法是将PLGA材料溶解于与水不相溶的有机相介质中，然后将药物分散或溶解在这个溶液中，形成分散体或溶液，将分散体或溶液在水相中乳化后，形成小液滴，加热使有机溶剂挥发，乳滴开始变硬成球，过滤后洗涤干燥，即产生载药微球；

(b)对亲水性聚合物壳聚糖—硫酸钙载药微粒采用反相乳化交联法来制备：先将壳聚糖、药物溶于冰醋酸的水溶液，然后加入硫酸钙，混合均匀；在剧烈搅拌条件下，将其逐滴加入分散了表面活性剂的有机相介质中，室温下乳化半小时后，逐滴加入交联剂溶液，继续反应1～2小时，将产物多次真空抽虑，多次洗涤，电热干燥箱中烘干，即得聚合物载药微粒。

9.权利要求1的含载药可注射硫酸钙基缓释植入组份的应用，其特征是用于骨髓炎或骨癌术后局部给药或用做骨缺损治疗中的骨修复材料的抗炎类药物或抗癌类药物。

10.如权利要求9所述的应用，其特征是所述的抗炎类药物是白霉素、庆大霉素、万古霉素、妥布霉素、头泡呋辛或PVP-碘或甲硝唑；抗癌类药物是顺铂、美法仑、卡氮芥、阿霉素、喜树碱或紫杉醇，止痛药阿司匹林、布洛芬或扑热息痛。