[发明专利]复方妥曲珠利溶液及其制备方法

权利要求书

1、复方妥曲珠利溶液，其特征在于每100ml溶液中的药用成分是：妥曲珠利2.5～5g、硝唑尼特3～8g。

2、如权利要求1所述的复方妥曲珠利溶液，其特征在于：每100ml溶液中的辅料为：螯合剂0.2～0.4g、抗氧剂0.2～0.5g、适量的pH调节剂以及余量的溶剂。

3、如权利要求2所述的复方妥曲珠利溶液，其特征在于：所述pH调节剂的用量以调整溶液pH值为9.0～10.0为准。

4、如权利要求2或3所述的复方妥曲珠利溶液，其特征在于：所述溶剂为乙醇7～10ml、聚乙二醇-40020～33ml以及余量的丙二醇，所述螯合剂为乙二胺四乙酸二钠，所述抗氧剂为亚硫酸钠，所述pH调节剂为三乙醇胺。

5、一种复方妥曲珠利溶液的制备方法，其特征在于：先把30～40ml丙二醇和20～33ml聚乙二醇-400混合均匀，加热到70～80℃，分别加入0.2～0.5g亚硫酸钠、0.2～0.4g乙二胺四乙酸二钠搅拌使溶解完全，再加适量的三乙醇胺调节溶液pH值为9.0～10.0；然后，分别加入2.5～5g妥曲珠利、3～8g硝唑尼特，搅拌使溶解完全；放置室温后，加入7～10ml乙醇搅拌混合均匀，用丙二醇定容至100mL，过滤；经检验合格后，罐装、密封、灭菌。