[发明专利]硝酸异康唑阴道栓及其制备方法

权利要求书

1、硝酸异康唑阴道栓及其制备方法，其特征在于该栓剂是由有效剂量的硝 酸异康唑和栓剂基质制备而成。

2、如权利要求1所述的硝酸异康唑阴道栓及其制备方法，其特征在于所述 有效剂量是指每一粒栓剂中含硝酸异康唑的量为200～600毫克。

3、如权利要求1所述的硝酸异康唑阴道栓及其制备方法，其特征在于所述 栓剂基质是指一定量的填充剂和稳定剂或增溶剂。

4、如权利要求3所述的硝酸异康唑阴道栓及其制备方法，其特征在于填充 剂包括但不限于硬脂酸聚烃氧(40)酯、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙 二醇1000、混合脂肪酸甘油酯、聚乙二醇6000中的一种或几种。

5、如权利要求3所述硝酸异康唑阴道栓及其制备方法，其特征在于稳定剂 或增溶剂包括但不限于丙二醇、聚山梨酯80、丙三醇、山梨醇中的一种或几种。

6、如权利要求3所述的硝酸异康唑阴道栓及其制备方法，其特征在于一定 量是指在每一粒栓剂中填充剂所占质量分数为65％～90％，稳定剂或增溶剂所占 质量分数为0～5％。

7、如权利要求1所述的硝酸异康唑阴道栓及其制备方法，其特征在于所述 包括以下步骤：

①将硝酸异康唑过100目筛。

②将处方量的栓剂基质在60℃±5℃水浴熔化，搅拌均匀，加入处方量的 硝酸异康唑，搅拌均匀。或将硝酸异康唑与栓剂基质充分混合后，90℃±5℃加 热使硝酸异康唑溶解，保温至60℃±5℃，搅拌均匀。

③在熔融状态下倾入冷却并涂有液体石蜡的模具中或倾入栓剂壳带中。

④放冷，待完全凝固后，成品检验，包装，即得。