[发明专利]一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的外用药剂：

牡丹皮100-600份、白鲜皮100-300份、苦参10-100份、甘草500-1000份、冰片10-30份、薄荷脑5-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的外用药剂：

牡丹皮200份、白鲜皮160份、苦参28份、甘草840份、冰片20份、薄荷脑10份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于：它是由牡丹皮中的活性成分丹皮酚提取物、白鲜皮中的活性成分白鲜碱提取物、苦参中的活性成分苦参碱提取物、甘草中的活性成分甘草次酸提取物、冰片、薄荷脑为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的外用药剂，其中活性成分的重量配比为：

丹皮酚提取物1-6份、白鲜碱提取物0.04-0.15份、苦参碱提取物0.1-3份、甘草次酸提取物5-15份、冰片10-30份、薄荷脑5-30份。

4.根据权利要求3所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于：活性成分的重量配比为：

丹皮酚提取物2份、白鲜碱提取物0.07份、苦参碱提取物0.2份、甘草次酸提取物10份、冰片20份、薄荷脑10份。

5.根据权利要求3或4所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于：所述的甘草次酸提取物中含有甘草次酸，按干燥品计算，甘草次酸的含量应不得少于97.0％w/w；丹皮酚提取物含有丹皮酚，按干燥品计算，丹皮酚的含量应为98％-103％w/w；苦参碱提取物中含有苦参碱的含量应不得少于98.0％w/w；白鲜碱提取物中，按干燥品计算，含有白鲜碱不得少于55％w/w。

6.根据权利要求1-5任一一项所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于：所述的外用药剂是软膏剂、散剂、洗剂、搽剂、酊剂、糊剂、涂膜剂、凝胶剂、喷雾剂或透皮贴剂。

7.根据权利要求6所述的治疗皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于：所述的软膏剂中含有丹皮酚的含量为1.7-1.78mg/g；白鲜碱为0.036-0.04mg/g；甘草次酸为9.2-9.3mg/g；苦参碱为0.145-0.175mg/g。

8.一种制备权利要求1或2所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、取下述重量配比的原料：

牡丹皮100-600份、白鲜皮100-300份、苦参10-100份、甘草500-1000份、冰片10-30份、薄荷脑5-30份；

b、将白鲜皮、牡丹皮、苦参、甘草混合，用水或有机溶剂提取，加入药学上常用的外用制剂辅料，制备成常用的外用药剂。

9.根据权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：b步骤具体为：牡丹皮提取丹皮酚；白鲜皮提取白鲜碱提取物；苦参中提取苦参碱提取物；甘草中提取甘草次酸；再加入冰片、薄荷脑，混合后，加入药学上可接受的外用制剂辅料，制备成常用的外用制剂。

10.根据权利要求9所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的软胶囊剂的制备方法为：

(1)丹皮酚、白鲜碱提取物用乙醇溶解备用；苦参碱提取物溶解于水中；冰片、薄荷脑用液体石蜡研磨至共熔备用；甘草次酸提取物用甘油研磨备用；

(2)将油相：重量配比为：硬脂酸80-150份、白凡士林100-150份，与水相：三乙醇胺20-40份，嘉兰丹5-15份，水400-450份，分别加热到80℃，水相略高于油相，将水相缓慢加入油相中并搅拌，待两相混合均匀之后加入上述丹皮酚、白鲜碱、甘草次酸提取物，边加边搅拌，待温度降至50℃，加入冰片和薄荷，继续搅拌至冷凝即得。

11.权利要求1-7任意一项所述的药物组合物在制备治疗皮肤瘙痒的药物中的用途。