[发明专利]一种高亲和力的抗CD20单克隆抗体有效

申请号：	200910057953.0	申请日：	2009-09-25
公开（公告）号：	CN102030826A	公开（公告）日：	2011-04-27
发明（设计）人：	郭亚军;李博华;王皓;侯盛;赵磊	申请（专利权）人：	上海抗体药物国家工程研究中心有限公司
主分类号：	C07K16/28	分类号：	C07K16/28;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02
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地址：	201203 上海市浦东***	国省代码：	上海;31
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摘要：
搜索关键词：	一种亲和力 cd20 单克隆抗体
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【权利要求书】：

1.一种高亲和力的抗CD20单克隆抗体，其特征在于所述抗体包括如SEQ ID NO：5所示的C2B8重链可变区和/或如SEQ ID NO：6所示的轻链可变区的下述任何一个或多个氨基酸位点上的氨基酸取代，所述位点为重链可变区第57、102位，轻链可变区第93位氨基酸的位置。

2.权利要求1所述抗CD20单克隆抗体，其特征在于所述一个或多个氨基酸位点上由谷氨酸、赖氨酸、精氨酸、丝氨酸或苏氨酸取代。

3.权利要求1或2所述的抗CD20单克隆抗体，其特征在于所述抗体结合CD20的亲和力与Rituximab相比提高至少2倍。

4.权利要求3所述的抗CD20单克隆抗体，其特征在于所述抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO：7，SEQ ID NO：8，SEQ ID NO：9，SEQ ID NO：10，SEQ ID NO：11或SEQ ID NO：14，轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO：6或SEQ ID NO：12。

5.权利要求1或2所述的抗CD20单克隆抗体，其特征在于所述抗体结合CD20的亲和力与Rituximab相比提高至少4倍。

6.权利要求5所述的抗CD20单克隆抗体，其特征在于所述抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO：7，SEQ ID NO：11或SEQ ID NO：14，轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO：6或SEQ ID NO：12。

7.权利要求1或2所述的抗CD20单克隆抗体，其特征在于所述抗体结合CD20的亲和力与Rituximab相比提高至少10倍。

8.权利要求7所述的抗CD20单克隆抗体，其特征在于所述抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO：14，轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO：6或SEQ ID NO：12。

9.一种制剂，含有上述1至8任一所述的抗CD20单克隆抗体和可药用的载体。

10.权利要求1至9任一所述的抗CD20单克隆抗体或其制剂在制备抗B细胞淋巴瘤的药物中的用途。

11.权利要求10的用途，其中B细胞淋巴瘤为非霍奇金淋巴瘤。

12.权利要求11的用途，其中非霍奇金淋巴瘤为低度和部分中度非霍奇金淋巴瘤。

13.权利要求10的用途，其中B细胞淋巴瘤为慢性淋巴性白血病。

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