[发明专利]适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法

权利要求书

1.一种适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法，包括步骤：

1)按常规方法制备试剂条

该试剂条由粘性底板、多孔纤维材料和吸水材料组成，多孔纤维材料上按层析方向依次设有测试区和质控区，测试区上固定有反应试剂，质控区固定有质控试剂；

2)将待测样品与处理液混合，形成测试样品混合物；

3)按常规方法制备显色剂，并将相应试剂与显色剂混合，形成显色剂混合物；

4)将测试样品混合物和显色剂混合物分别置于两个微孔容器中；

5)将试剂条多孔纤维材料一端浸于测试样品混合物的液面之下，液面位置不超过试剂条上固定有反应试剂的测试区位置，样品通过毛细作用向吸水材料一端爬升；

6)待样品爬升至吸水材料，取出试剂条，将试纸条多孔纤维材料一端重新浸于显色剂混合物液面之下，液面位置不超过试剂条上固定有反应试剂的测试区位置，于判读时间段内判读测试结果。

2.如权利要求1所述的适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法，其特征在于：所述步骤1)中的多孔纤维材料包括硝酸纤维膜，其孔径范围在0.02～15μm；吸水材料包括吸水纸。

3.如权利要求1所述的适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法，其特征在于：所述步骤1)中的反应试剂是与检测项相对应、且能发生特异反应的试剂，包括蛋白、抗原或抗体。

4.如权利要求1所述的适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法，其特征在于：所述步骤1)中的质控试剂是与显色剂相对应的试剂，包括蛋白、抗原或抗体。

5.如权利要求1所述的适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法，其特征在于：所述步骤2)中的处理液是含体积百分数为0.1％～3％表面活性剂的缓冲液，待测样品与处理液的混合体积比范围为1∶1～1∶100。

6.如权利要求5所述的适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法，其特征在于：所述的缓冲液包括Tris-HCl缓冲液、磷酸缓冲液，缓冲液浓度范围在0.001mol/L～1mol/L，缓冲液pH值范围为4.0～10.5；表面活性剂包括吐温-20、聚乙烯醇和聚乙二醇。

7.如权利要求1所述的适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法，其特征在于：所述步骤3)中的显色剂是液体状态的显色剂，包括胶体金、乳胶和荧光。

8.如权利要求1所述的适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法，其特征在于：所述步骤3)中的相应试剂是与待测样品相应的试剂，包括蛋白、抗体或抗原，其中，显色剂混合物中含有的相应试剂的浓度为0.001mg/ml～100mg/ml。

9.如权利要求1所述的适用于多种样品的快速免疫层析试剂条测试法，其特征在于：所述步骤6)中的判断时间段范围为2～15分钟。