[发明专利]门冬氨酸鸟氨酸注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种门冬氨酸鸟氨酸注射液，包含门冬氨酸鸟氨酸、注射用水和酸碱调节剂，其特征在于所述注射液的pH值为5.2～6.0。

2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于所述pH值为5.2～5.95。

3.根据权利要求2所述的注射液，其特征在于所述pH值为5.5～5.75。

4.根据权利要求3所述的注射液，其特征在于所述pH值为5.5或5.75。

5.一种制备权利要求1所述的门冬氨酸鸟氨酸注射液的方法，包括以下步骤：

1)门冬氨酸鸟氨酸用注射用水溶解，用酸碱调节剂调节pH为5.2～6.0，制得门冬氨酸鸟氨酸溶液；

2)步骤1)的溶液经活性炭脱色、定容、分装、灭菌，制得门冬氨酸鸟氨酸注射液。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于步骤1)所述酸碱调节剂选自盐酸、硫酸、醋酸、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、柠檬酸、琥珀酸、氨水、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠或碳酸氢钾。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于步骤1)所述酸碱调节剂为醋酸或氨水。

8.一种如权利要求1所述的门冬氨酸鸟氨酸注射液的用途，其特征是用于制备治疗肝性脑病的药物。

9.根据权利要求1-4中任意一项所述的门冬氨酸鸟氨酸注射液，其特征在于所述注射液中门冬氨酸鸟氨酸的含量为0.01g～1g/mL。

10.根据权利要求9所述的门冬氨酸鸟氨酸注射液，其特征在于其中门冬氨酸鸟氨酸的含量为0.5g/mL或0.1g/mL。