[发明专利]一种用于检测抗膜突蛋白抗体的试剂盒

权利要求书

1.一种用于检测抗膜突蛋白抗体的检测板，所述的检测板包括：固相载体和包被于所述固相载体的膜突蛋白抗原蛋白，所述膜突蛋白抗原蛋白为全长人膜突蛋白。

2.如权利要求1所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测板，其特征在于，所述抗膜突蛋白抗体为IgG型。

3.如权利要求1所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测板，其特征在于，所述固相载体为酶标反应板。

4.权利要求1-3中任一权利要求所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测板的制备方法，包括如下步骤：

a)包被：用包被缓冲液稀释膜突蛋白抗原蛋白，然后将该抗原蛋白溶液加入到固相载体上进行包被，包被完毕后洗涤并干燥；

b)封闭：加入封闭液后进行封闭，封闭完毕后洗涤并干燥；

c)制板：以室温20℃～25℃真空干燥2小时，干燥过程中的压强不超过-0.094Mpa；然后进行真空密封，2℃～8℃储存。

5.如权利要求4所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测板的制备方法，其特征在于，所述步骤a)中的包被缓冲液为PBS溶液。

6.如权利要求4所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测板的制备方法，其特征在于，所述步骤a)中所述抗原蛋白溶液的浓度为2～5μg/ml。

7.如权利要求4所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测板的制备方法，其特征在于，所述步骤a)中的所述包被在2～8℃的温度下进行17小时。

8.如权利要求4所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测板的制备方法，其特征在于，所述步骤b)中的所述封闭液为10mM PBS溶液，pH7.0～pH7.4，其中含有质量百分比为5～10％的山羊血清以及质量百分比为10％的蔗糖。

9.一种用于检测抗膜突蛋白抗体的检测试剂盒，所述的检测试剂盒包含权利要求1中所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测板，或者分别包装的固相载体和膜突蛋白抗原蛋白，所述膜突蛋白抗原蛋白为全长人膜突蛋白。

10.如权利要求9所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括标记抗体，该标记抗体上标记有能产生检测信号的物质，且所述抗体能够与抗膜突蛋白抗体相结合。

11.如权利要求9所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述能产生检测信号的物质选自：过氧化物酶、β-半乳糖苷酶和碱性磷酸酶。

12.如权利要求9所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括与能产生检测信号的物质相对应的显色液。

13.如权利要求9所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括：包被缓冲液、样品缓冲液、封闭液、洗涤缓冲液和终止液中的一种或多种。

14.权利要求9-13中任一权利要求所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测试剂盒的使用方法，包括如下步骤：

①、抗原抗体反应：将膜突蛋白抗原蛋白包被在固相载体上，然后在固相载体的微孔内分别加入待测样品；

②、酶联反应：将标记抗体溶液加入各孔，振荡、孵育；然后洗涤；在每孔加入与能产生检测信号的物质相对应的显色剂，避光孵育；

③、测定光吸收值。

15.如权利要求14所述用于检测抗膜突蛋白抗体的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述步骤①中的待测样品选自血液、血清和血浆。

16.一种检测抗膜突蛋白抗体的方法，包括如下步骤：

(a)将待测样品加样于包被有膜突蛋白抗原蛋白的固相载体，从而使待测样品中的抗膜突蛋白抗体与固相载体上的膜突蛋白抗原蛋白结合，形成“抗膜突蛋白抗体-膜突蛋白抗原蛋白”二元复合物；所述膜突蛋白抗原蛋白为全长人膜突蛋白；

(b)将标记抗体加样于步骤a)中获得的二元复合物，形成“标记抗体-抗膜突蛋白抗体-膜突蛋白抗原蛋白”三元复合物；所述标记抗体为标记有检测信号产生工具，且能够与抗膜突蛋白抗体相结合的抗体；

(c)通过使用与检测信号相匹配的检测工具对三元复合物产生的信号进行检测，从而确定待测样品中抗膜突蛋白抗体的含量及是否达到临床参考临界值。