[发明专利]一种乳酸亚铁凝胶骨架缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于口服给药的乳酸亚铁药物组合物，其特征在于，所述的乳酸亚铁药物组合物是一种凝胶骨架缓释制剂，该凝胶骨架是由缓释材料形成的；以所述的乳酸亚铁药物组合物干重计，所述的乳酸亚铁药物组合物含有100重量份的乳酸亚铁、40～120重量份的缓释材料以及1～20重量份的粘合剂；其中，所述的缓释材料选自羟丙基甲基纤维素和/或乙基纤维素，所述的粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、双糖、多糖、乙醇溶液或其混合物。

2.如权利要求1所述的乳酸亚铁药物组合物，其特征在于，以所述的乳酸亚铁药物组合物干重计，所述的乳酸亚铁药物组合物进一步含有5～30重量份的崩解剂。

3.如权利要求2所述的乳酸亚铁药物组合物，其特征在于，所述的崩解剂选自羟丙基纤维素、微晶纤维素或其混合物。

4.如权利要求1或2所述的乳酸亚铁药物组合物，其特征在于，以所述的乳酸亚铁药物组合物干重计，所述的乳酸亚铁药物组合物进一步含有0.1～5重量份的润滑剂。

5.如权利要求4所述的乳酸亚铁药物组合物，其特征在于，所述的润滑剂选自硬脂酸盐类。

6.如权利要求5所述的乳酸亚铁药物组合物，其特征在于，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌和/或硬脂酸钠。

7.如权利要求6所述的乳酸亚铁药物组合物，其特征在于，以所述的乳酸亚铁药物组合物干重计，所述的乳酸亚铁药物组合物含有100重量份的乳酸亚铁和50～100重量份的缓释材料。

8.如权利要求6所述的乳酸亚铁药物组合物，其特征在于，以所述的乳酸亚铁药物组合物干重计，所述的乳酸亚铁药物组合物含有100重量份的乳酸亚铁、60～80重量份的缓释材料、2～6重量份的粘合剂、8～20重量份的崩解剂和1～3重量份的润滑剂。

9.一种制备用于口服给药的乳酸亚铁药物组合物的方法，该方法包括如下的步骤：

①按配比称取乳酸亚铁、缓释材料、崩解剂，分别过筛并混合均匀；

②上述混合物中加入适量粘合剂溶液和/或乙醇溶液，湿法制粒，55～65℃干燥备用；

③所得的干颗粒中加入润滑剂，混合均匀，压片或装胶囊。