[发明专利]一种可降解型医用止血防粘连材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是一种可降解型医用止血防粘连材料及其制备方法。

背景技术

在日常生活突发性事故的急救治疗、医院对病人手术过程中的创伤止血、战争中受伤战士的救护中，对病患者局部进行有效快速的止血是非常重要的。组织粘连常发生于腹腔、妇科、骨科、心胸外科和矫形外科手术之后，可导致严重的临床并发症，如肠梗阻、腹腔和盆腔疼痛、不育症等，增加了再次手术的困难。目前的止血材料通常是通过栓塞、收缩小动脉及毛细血管、增强血小板功能加速血液凝固过程，临床上使用的局部止血材料主要有：纤维蛋白胶、明胶海绵、纤维素可溶性止血纱布等。目前这些材料仍存在可能带来人体或动物血源性疾病感染、使用较复杂、止血速度慢、在有全身性凝血功能障碍时止血效果欠佳等缺点，而市场上已有的一些防粘连产品又不具备止血和创伤修复的作用。因此开发同时具有止血、防粘连效果的医用材料是近年来人们一直在探索的问题。综合现有止血、防粘连材料的现状和临床使用的要求，理想的医用止血防粘连材料应满足以下特点：(1)简便实用，无明显毒副反应；(2)止血迅速，止血效果确切，对处于抗凝血治疗状态下的患者仍有一定的促进凝血的功能；(3)能够适应创面的不规则形状和空间，真正完全覆盖创面；(4)具有良好的组织黏附性，不易脱落；(5)防止术腔粘连，粘膜损伤轻，不产生由于局部压迫所致的粘膜、组织坏死，能够促进创面迅速上皮化；(6)具有可控的降解速率，使材料与伤口愈合同步。

发明内容

本发明针对现有技术的不足提供一种止血性能和防粘连性能均优良的可降解型医用止血防粘连材料。

本发明还提供上述可降解型医用止血防粘连材料的制备方法。

一种可降解型医用止血防粘连材料，主要由以下质量份的组分复合制成：

壳聚糖或其衍生物      100份；

透明质酸钠            20～100份；

交联剂                0～10份；

水                    0～10000份。

进一步的，所述交联剂为多聚磷酸钠、京尼平或双环氧类交联剂。

进一步的，所述可降解型医用止血防粘连材料为微球型、凝胶型或两种类型的复合体系。

一种可降解型医用止血防粘连材料的制备方法，包括如下步骤：

1)将壳聚糖或其衍生物与透明质酸钠、交联剂复合制备壳聚糖-透明质酸复合物；

2)利用喷雾干燥制备微球型止血防粘连材料；

上述制备过程中，壳聚糖或其衍生物、透明质酸钠与交联剂的质量比为100∶20～100∶0～10。

一种可降解型医用止血防粘连材料的制备方法，包括如下步骤：

1)采用电磁、高压或气流驱动将壳聚糖或其衍生物的水溶液滴加入含有透明质酸钠和交联剂的水溶液中，形成凝胶微球；

2)在凝胶微球表面组装多个聚电解质层；

3)冷冻干燥得到微球型止血防粘连材料；

上述制备过程中，壳聚糖或其衍生物、透明质酸钠与交联剂的质量比为100∶20～100∶0～10。

一种可降解型医用止血防粘连材料的制备方法，包括如下步骤：

1)将壳聚糖或其衍生物水溶液在0℃以下冷冻；

2)加入含有透明质酸钠和交联剂的水溶液，制备水凝胶型的止血防粘连材料；

上述制备过程中，壳聚糖或其衍生物、透明质酸钠、交联剂及水的质量比为100∶20～100∶0～10∶1000～10000。

一种可降解型医用止血防粘连材料的制备方法，包括如下步骤：

1)制备微球型止血防粘连材料；微球型止血防粘连材料中，壳聚糖或其衍生物、透明质酸钠与交联剂的质量比为100∶20～100∶0～10；

2)在壳聚糖或其衍生物水溶液中加入微球型止血防粘连材料，0℃以下冷冻；

3)加入含有透明质酸钠和交联剂的水溶液，制备微球型与凝胶型复合的止血防粘连材料；

在步骤2)和步骤3)中，壳聚糖或其衍生物水溶液以及含有透明质酸钠和交联剂的水溶液，壳聚糖或其衍生物、透明质酸钠、交联剂及水的质量比为100∶20～100∶0～10∶1000～10000。

本发明中为了进一步提高可降解型医用止血防粘连材料的性能，可在其中复合药物和活性物质(如维生素K1、维生素K2、维生素K3、诺氟沙星、凝血因子、生长因子等)以提高材料的止血防粘连效果。

本发明的有益效果在于：