[发明专利]一种奥美拉唑肠溶速释片的制备方法有效

专利信息
申请号: 200910026884.7 申请日: 2009-06-03
公开(公告)号: CN101579324A 公开(公告)日: 2009-11-18
发明(设计)人: 李远福;廖志勇;王衣谷 申请(专利权)人: 苏州中化药品工业有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K31/4439;A61K47/38;A61K47/02;A61P1/04
代理公司: 南京苏科专利代理有限责任公司 代理人: 孙立冰
地址: 215011江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 奥美拉唑肠溶速释片 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种奥美拉唑肠溶速释片剂的制备方法,包括将奥美拉唑与药用辅料制成颗粒、加入崩解剂和润滑剂后压制片芯、片芯包隔离层、再包肠溶衣层,其特征是将奥美拉唑分散于粘合剂混悬溶液中,经流化床顶喷制粒,颗粒粒径为80~120目;隔离层包括第一层隔离层和第二层隔离层,第一层隔离层含羟丙甲纤维素和碱化剂,第二层隔离层含羟丙甲纤维素、滑石粉和二氧化钛;

其中粘合剂混悬溶液含粘合剂、碱化剂和助悬剂,其中碱化剂选自氧化镁、碳酸钙、铝碳酸镁、氢氧化铝、氢氧化铝镁中的一种或几种;

其中单位片剂的隔离层中碱化剂的用量是0.2mg~0.7mg,碱化剂选自氢氧化镁、氢氧化钙、铝碳酸镁、氢氧化铝、氢氧化铝镁中的一种或几种。

2.权利要求1的制备方法,其中单位片剂中第一层隔离层中羟丙甲纤维素的用量为1.8~2.2mg。

3.权利要求1的制备方法,其中单位片剂中第二层隔离层中羟丙甲纤维素的用量为2.0~3.0mg。

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