[发明专利]一种奥美拉唑肠溶速释片的制备方法有效
| 申请号: | 200910026884.7 | 申请日: | 2009-06-03 |
| 公开(公告)号: | CN101579324A | 公开(公告)日: | 2009-11-18 |
| 发明(设计)人: | 李远福;廖志勇;王衣谷 | 申请(专利权)人: | 苏州中化药品工业有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/4439;A61K47/38;A61K47/02;A61P1/04 |
| 代理公司: | 南京苏科专利代理有限责任公司 | 代理人: | 孙立冰 |
| 地址: | 215011江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 奥美拉唑肠溶速释片 制备 方法 | ||
1.一种奥美拉唑肠溶速释片剂的制备方法,包括将奥美拉唑与药用辅料制成颗粒、加入崩解剂和润滑剂后压制片芯、片芯包隔离层、再包肠溶衣层,其特征是将奥美拉唑分散于粘合剂混悬溶液中,经流化床顶喷制粒,颗粒粒径为80~120目;隔离层包括第一层隔离层和第二层隔离层,第一层隔离层含羟丙甲纤维素和碱化剂,第二层隔离层含羟丙甲纤维素、滑石粉和二氧化钛;
其中粘合剂混悬溶液含粘合剂、碱化剂和助悬剂,其中碱化剂选自氧化镁、碳酸钙、铝碳酸镁、氢氧化铝、氢氧化铝镁中的一种或几种;
其中单位片剂的隔离层中碱化剂的用量是0.2mg~0.7mg,碱化剂选自氢氧化镁、氢氧化钙、铝碳酸镁、氢氧化铝、氢氧化铝镁中的一种或几种。
2.权利要求1的制备方法,其中单位片剂中第一层隔离层中羟丙甲纤维素的用量为1.8~2.2mg。
3.权利要求1的制备方法,其中单位片剂中第二层隔离层中羟丙甲纤维素的用量为2.0~3.0mg。
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