[发明专利]一种治疗肝癌中药前体脂质体注射剂及其制备工艺

权利要求书

1、提出治疗肝癌的复方中药注射剂。该处方由2味中药组成，其中椒目仁油为《山东省中药材标准》中收载的药材椒目的提取物；莪术油属2005年版《中国药典》一部収载的标准药材。处方中的辅料均符合2005年版《中国药典》相应项下的规定。处方组成如下：椒目仁油，莪术油，卵磷脂，胆固醇，VE油，山梨醇。

2、如权利要求1所述的治疗肝癌的药物处方，将其制备成前体脂质体。其特征是按照处方中药物和特定配比分别称取，按照前体脂质体的制备工艺制得干燥粉剂；使用前加注射用水振摇，水合形成脂质体混悬液，静脉滴注给药。该原料药的处方：椒目仁油16～25份，莪术油4～6份，卵磷脂2～4份，胆固醇0.5～1份，VE油0.1～0.5份，山梨醇8～10份。其制备工艺和方法是：

(1)取椒目仁油仁油16～25份，莪术油4～6份，卵磷脂2～4份，胆固醇0.5～1份，VE油0.1～0.5份，溶于5倍量的乙醚或氯仿-乙醚(1∶1)中，形成澄明类脂质溶液。另称取过100目筛的山梨醇8～10份，置于茄形瓶中预热30min，然后分次加入上述类脂质溶液中，于恒温水浴上减压蒸发挥干溶剂至无异味。将制得品置于真空干燥器中干燥过夜，过40目筛，分装于5ml西林瓶中(1g/支)，灭菌，4℃避光保存。

(2)使用前加注射用水振摇，水合形成脂质体混悬液，静脉滴注给药。

3、由上述权利要求1-2将处方制备成前体脂质体，规定椒目仁油仁油中，α-亚麻酸含量不低于35％。按权利要求2制成的脂质体粒径在100nm左右，包封率在75％以上。