[发明专利]一种补血中药制剂的制备方法

权利要求书

1.一种补血中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂由以下原料药制成：60g当归、90g白术、180g黄芪、180g党参、120g熟地黄、216g阿胶；所述方法包含步骤：

1)采用CO₂超临界萃取对当归和白术进行提取处理，得亲脂性提取物；所述CO₂超临界萃取的萃取压力为35-55Mpa，萃取温度为37-55℃，解析压力为5-15Mpa，解析温度为45-65℃，时间为2-5小时；

2)在β-环糊精中加入2-4倍量β-环糊精重量的水研磨均匀，制成β-环糊精水溶液；在步骤1)所述的亲脂性提取物中加入体积为所述提取物的15-45％的乙醇，制成亲脂性提取物醇溶液，然后采用研磨法进行包合，控制包合时间30-50分钟，制得包合物，所述包合物经抽滤、洗涤，于40℃真空干燥，即得环糊精包合物，其中的亲脂性提取物与环糊精的重量比为1∶6-10；

3)将步骤1)中进行提取处理后的当归和白术的残渣与黄芪、党参、熟地黄加水煎煮2-3次，每次1.5-4小时，合并煎液，得亲水性提取液；

4)步骤3)所述亲水性提取液滤过浓缩至其毫升数与全部原料药的克数之比为2-10∶1后，调所述提取液pH为3-7，加入絮凝澄清剂后静置6-48小时，加入时物料温度为40-80℃，静置后分离得药液；所述絮凝澄清剂为甲壳素、壳聚糖、ZTC1+1-II型天然澄清剂、ZTC1+1-III型天然澄清剂、101果汁澄清剂中的至少一种，所述分离采用过滤分离或离心分离中的至少一种，离心分离时采用的离心速度范围为1000rpm-50000rpm；

5)浓缩步骤4)所述药液，制得浸膏，所述浸膏的相对密度为1.13-1.36；

6)将阿胶粉碎成细粉，加入步骤2)所述环糊精包合物和步骤5)所述浸膏，制得所述补血中药制剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于步骤6)中所述补血中药制剂为口服制剂。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于所述口服制剂为口服固体制剂。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于所述口服固体制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、浓缩丸或滴丸。