[发明专利]一种治疗小儿脾虚湿热腹泻的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿脾虚湿热腹泻的药物组合物，其特征在于：

所述组合物包括下述重量份的原料药：党参5-25份、莲子5-23份、白扁豆5-35份、黄连1-15份、黄芩3-25份、金银花5-23份、建曲3-23份、山楂4-24份、车前子(盐炙)4-23份、干姜1-13份；

所说组合物按照下述方法制备：

将干姜和金银花用水蒸汽蒸馏法提取制备挥发油，水蒸汽蒸馏提取的时间为5-10小时，分别收集挥发油与水液；

将提取后的干姜、金银花药渣与其余原料药党参、莲子、白扁豆、黄连、黄芩、建曲、山楂、车前子混合进行加水煎煮，合并煎液，再加入干姜金银花提取挥发油的水液，滤过，滤液减压浓缩至144-904ml，放冷，加入与滤液等量的浓度为70-95％乙醇，混匀，静置12-24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味或滤液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.15-1.257的清膏，测量相对密度时的温度控制在50～60℃；

向清膏中加入药用辅料，混匀，干燥，加入干姜金银花挥发油后混匀，制成临床上可以接受的剂型。

2.根据权利要求1所述的治疗小儿脾虚湿热腹泻的药物组合物，其特征在于所述组合物包括下述重量份的原料药加工制备而成：党参12-25份、莲子12-23份、白扁豆12-35份、黄连5-15份、黄芩10-25份、金银花12-23份、建曲10-23份、山楂10-24份、车前子(盐炙)10-23份、干姜6-13份。

3.根据权利要求1、2任一所述的治疗小儿脾虚湿热腹泻的药物组合物，其特征在于所述组合物还包括医学上可接受的量的药用辅料，用量为党参等十味原料药总重量的0.2-0.8倍。

4.根据权利要求3的治疗小儿脾虚湿热腹泻的药物组合物，其特征在于所述药用辅料选自蔗糖、淀粉、糊精、硬酯酸镁、微晶纤维素、滑石粉、苯甲酸钠中的一种或其中几种的混合物。

5.根据权利要求1、2任一所述的治疗小儿脾虚湿热腹泻的药物组合物，其特征在于所述组合物可制备为胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液。